銀屑病(psoriasis)被人們俗稱為“牛皮癬”,它是一種比較常見且容易復發的慢性免疫性皮膚病。雖然該病不具傳染性,但卻會加速患者的皮膚細胞的生長周期,從而導致皮膚出現厚厚的鱗屑區域。比較常見的類型是斑塊型銀屑病,通常表現為紅色、凸起的皮膚區域覆蓋有片狀白色鱗片,可能會出現發癢和疼痛的癥狀,嚴重則會流血。
銀屑病患者的最大困難就是需要有效的治療來緩解疾病,并提高其生活質量。銀屑病新療法的出現為廣大銀屑病患者帶來疾病緩解,尤其是為患有中度至重度斑塊型銀屑病的患者提供幫助。Sun Pharma研發的新藥ILUMYA(tildrakizumab-asmn)被美國FDA批準上市,該藥可用于治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
ILUMYA的作用機制在于它可以選擇性結合IL-23的p19亞基,并抑制其與IL-23受體作用,從而抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。根據用藥指南患者在完成初始劑量的第0周和第4周,ILUMYA只需要在每12周通過皮下注射以100 mg的劑量即可。要提醒的是,該藥物不適用于對tildrakizumab嚴重過敏的患者。
據3期臨床試驗(reSURFACE)數據顯示,與安慰劑相比,施用ILUMYA 100 mg能取得顯著的臨床改善。研究通過兩次用藥后第12周至少75%的皮膚清除率(銀屑病面積敏感指數或PASI 75),以及醫師全面評估(PGA)評分“清除”或“最小”進行測量。其中,該研究有74%(229人)的患者在三次用藥后第28周達到75%的皮膚清除率,84%持續用藥的患者在第64周能維持PASI 75。
ILUMYA的上市無疑是中度至重度斑塊型銀屑病臨床治療上的重要突破。近幾年來,FDA批準了針對斑塊型銀屑病的四類重磅藥物。它們分別是:1.楊森公司Tremfya(guselkumab),用于適合系統療法(注射或口服治療)或光療(紫外線治療)的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者;2.Valeant 制藥Siliq(brodalumab),用于治療中、重度斑塊型銀屑病成年患者;3.禮來公司Taltz(ixekizumab),用于適合系統治療(systemic therapy,即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療;4.諾華公司Cosentyx(secukinumab),用于中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療。
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