Lucemyra(lofexidine hydrochloride)是一種戒斷藥物,該藥在去年被美國FDA批準用于緩解成年人阿片類藥物突然停藥后出現的戒斷癥狀。它并不能絕對阻止戒斷癥狀,不過可以減輕戒斷癥狀的嚴重程度。Lucemyra可以作為治療阿片類藥物使用障礙(OUD)長期治療計劃的一部分,它目前只被批準長達14天治療使用。
如何才能減輕患者由于上癮帶來的痛苦?這需要一些創新的方法來幫助減輕患者停止阿片類藥物出現的生理挑戰。患者克服成癮的最大障礙之一或許就是阿片類藥物戒斷癥狀。因此,患有阿片成癮的人急需新的治療方式來幫助他們過渡到正常的生活狀態。
焦慮、煩躁、睡眠問題、肌肉疼痛、流鼻涕、出汗、惡心、嘔吐、腹瀉和藥物渴望等都屬于阿片類藥物戒斷癥狀。這些癥狀會在停止或減少對阿片類物質依賴的人使用阿片類藥物后發生。一般醫生會建議使用阿片類鎮痛藥的患者慢減少阿片類藥物的劑量,以便防止或減輕戒斷癥狀。
Lucemyra是FDA批準的第一個非阿片類治療藥物,為患有阿片類戒斷癥狀的患者提供了一種新的選擇。這種口服的,選擇性的α 2-腎上腺素受體激動劑,可以減少去甲腎上腺素的釋放。在自主神經系統中去甲腎上腺素的作用被認為在阿片類戒斷癥狀的許多癥狀中起著重要作用。
在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中證實了Lucemyra的安全性和有效性,這些試驗共入組了866名符合阿片類藥物依賴的診斷和統計手冊IV標準的成年患者,他們都對阿片類藥物參數依賴作用,并接受突然的阿片類藥物停用。試驗的主要目的是為了評估這些受試者使用SOWS-Gossop(短鴉片劑量戒表)的益處,SOWS-Gossop是用于評估阿片類戒斷癥狀。
對于每一個阿片類戒斷癥狀,患者被要求使用四個反應選項(無,溫和,中度和重度)來評價他們的癥狀嚴重程度,而SOWS-Gossop的總得分從0到30,更高的分數表明更大的脫癮癥狀。與安慰劑相比,Lucemyra治療的患者的得分較低,而與安慰劑組相比,更多的患者完成了Lucemyra組的治療期。
從試驗中得知,使用Lucemyra治療的患者最常見的副作用是低血壓(低血壓)、心動過速(心率過慢)、嗜睡(嗜睡)、鎮靜和眩暈,也會出現暈厥。Lucemyra還可能影響心臟活動,從而導致增加心律失常的風險。值得提醒的是,17歲以下的青少年我們不建議主動用藥,因為Lucemyra在這類群體中尚未得知其用藥后的安全性和有效性。
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