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類風濕關節炎特效藥——Olumiant

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    類風濕關節炎是一種讓人感到非常疼痛的疾病,這種慢性且易發生進展的關節炎十分折磨患者。TNF抑制劑是目前比較常見的類風濕關節炎療法,但超過2/3的患者卻不能從首次治療中得到臨床緩解。而且很多患者在后期未能得到有效的治療,因此這類患者急需一款創新藥物來緩解病情。
 
 
    由禮來與Incyte研發的Olumiant(baricitinib)獲得了美國FDA的批準,用于治療成人中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA),卻無法從TNF抑制劑治療中受益的成人患者。這是一款口服藥物,患者只需每日用藥一次。
 
    這款充滿潛力的新藥是一種口服JAK抑制劑,可以高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人體內,不少細胞因子依賴于JAK的活性,其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的發病過程中有潛在作用。Olumiant通過抑制多種JAK的活性,為很多類風濕關節炎患者帶來了福音。
 
    Olumiant的有效性在一項名為RA-Beaon的隨機臨床研究中得到了證實,該試驗招募了527例對一種或多種TNF抑制劑治療反應不足或耐受不良的患者,他們被分為三組,在常規的抗風濕藥物(DMARD)外,還分別接受了2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰劑。
 
    從這項研究結果上看,在治療的第12周,ACR20(癥狀改善20%)的應答率顯著提高,并且所有的ACR20成分評分都有所改善。研究發現,Olumiant治療的患者ACR20應答率顯著高于安慰劑治療的患者。在第12周(OLUMIANT治療的患者的49%與安慰劑治療的患者的27%)。Olumiant也顯示早期癥狀緩解,ACR20的反應早在第1.1周時發現,Olumiant治療的患者在健康的基礎上報告了身體功能的顯著改善。
 
    不過值得一提的是,在安全性上Olumiant存在著嚴重感染等潛在風險。患者的角度出來,FDA綜合考慮了Olumiant的療效和安全性,批準了2 mg劑量的Olumiant,但并不建議患者將該藥與其他JAK抑制劑或免疫抑制劑共同使用。之后,研究人員還會繼續開展關于評估Olumiant安全性的臨床試驗。
 

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