Zemdri（plazomicin）是一家專注于開發以解決多藥耐藥（MDR）革蘭氏陰性菌感染的生物制藥公司Achaogen研發的新抗生素。該藥于去年6月底獲得美國FDA批準，用于由某些腸桿菌感染引起的復雜性尿路感染（cUTI）成人患者，這些患者都是治療選擇非常有限或無治療選擇，他們包括了腎盂腎炎患者。
Zemdri的活性藥物成分為plazomicin，這是一種新一代的氨基糖苷類抗生素，能夠克服目前氨基糖苷類抗生素的臨床耐藥，其作用機制是結合原核細胞的16S核糖體，抑制mRNA的正常翻譯過程，最終導致細菌細胞因蛋白質合成受阻而死亡。plazomicin可以避免被主要的氨基糖苷類修飾酶（AME）破壞而失去活性，在體外具有抗氨基糖苷類耐藥、產CRE和ESBL細菌的活性。
這種靜脈輸注藥物的規格包裝為500mg/10mL單劑量透明玻璃小瓶，只需要每天給藥一次即可，治療劑量根據患者體重和腎功能確定，大多數接受標準劑量的患者每天將使用3瓶。要注意的是，Zemdri禁忌用于對任何氨基糖苷類存在已知超敏反應的患者。值得一提的是，Zemdri的獲批上市讓其成為治療cUTI的唯一一種每日一次的氨基糖苷類療法。
在一項多中心、隨機、對照、雙盲III期臨床研究EPIC中證實了Zemdri的有效性和安全性，該試驗共入組了609例cUTI和急性腎盂腎炎（AP）成人患者，將受試者以1:1的比例分成兩組分別接受Zemdri與meropenem（美羅培蘭）的治療。Zemdri組為15mg/kg，每日一次，30分鐘靜脈輸注，美羅培蘭組為每8小時一次，30分鐘靜脈輸注。經過至少4天輸液治療后，達到臨床協議所定義改善標準的患者被允許轉向口服左氧氟沙星，以完成總共7-10天的治療（靜脈輸注+口服）。
臨床實驗結果顯示，在mMITT（N=388）患者中，第5天和TOC訪問時的復合治愈率方面，Zemdri達到了與美羅培蘭的非劣效性。具體數據為：第5天的復合治愈率，Zemdri為88.0%（n=168/191），美羅培蘭為91.4%（n=180/197），差異為-3.4%（95%CI:-10.0至3.1）；TOC訪問時的復合治愈率，Zemdri為81.7%（n=156/191），美羅培蘭為70.1%（n=138/197），差異為11.6%（95%CI:2.7至20.3）。此外，在基線時伴有菌血癥的患者中，TOC訪問時的復合治愈率為72.0%（n=18/25），美羅培蘭為56.5%（n=13/23）。
研究中Zemdri表現出了良好的耐受性，但同時在試驗中發現了接受Zemdri治療的患者比較常見的副作用（≥1%）包括腎功能下降、腹瀉、高血壓、頭痛、惡心、嘔吐和低血壓。
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