Omegaven(fish oil triglycerides)是Fresenius Kabi公司研發的一款由魚油組成且主要內容物為omega-3脂肪酸的藥物,該藥在去年被美國FDA批準上市,作為罹患“腸外營養相關膽汁淤積”的兒童患者的卡路里與脂肪酸補充劑。
沒到自然生產時間出生的早產兒或者是患有嚴重疾病的新生兒,他們通常都需要通過腸外營養途徑來獲取能量。這類新生兒主要是通過靜脈直接輸入營養,他們不能直接通過常規的進食與消化。雖然通過通過腸外營養途徑可以拯救很多新生病患的生命,但這種手段不宜長期使用,否則就會導致肝臟內發生膽汁淤積,這也就是腸外營養相關膽汁淤積(PNAC)的由來。
通常患有腸外營養相關膽汁淤的兒童患者不僅需要控制病情,還要持續給予足夠的營養。這類患者急需一款能夠滿足這兩個需求的藥物。Omegaven就是這樣一款充滿潛力的新療法。在動物實驗中,研究人員發現靜脈注射魚油能緩解膽汁淤積的病情。因此,這款療法有望能在人體中達到同樣的效果,在提供營養的同時,逆轉患者的病情。
這款藥物的治療潛力在兩項公開標簽、單中心的臨床試驗中得到了驗證。兩項試驗分別入組了2歲及5歲以下的兒童,他們都接受了Omegaven進行治療。而對照組則為歷史數據,他們曾接受了基于豆油的脂類乳劑治療。研究表明,從兒童的體重增長情況來看,Omegaven與標準療法的效果類似。而從直接膽紅素(DBil)水平來看,患兒的水平從開始治療時的2.0 mg/dL,下降到了0.60 mg/dL(中位數)。這些數據讓美國FDA認可了這款新藥的安全性與療效。
該藥在多年前就獲得了歐洲方面的批準上市,現在又獲得美國FDA的批準,希望它能讓更多的患兒改善病情,早日度過難關。
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