Kyowa Kirin公司的Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)是一種用于治療復發或難治性蕈樣肉芽腫病(mycosis fungoides,MF)或者Sézary綜合征(Sézary syndrome,SS)成人患者的藥物,這種靜脈注射療法用于患者在至少進行一次之前的系統性治療后。該藥成為FDA首次批準專門針對SS的藥物,這也為MF患者提供了新選擇,同時也解決了這些患者的未滿足醫療需求。
淋巴細胞是人體免疫系統的一部分,而非霍奇金淋巴瘤是一種始于淋巴細胞的癌癥。MF和SS是罕見、難以治療的非霍奇金淋巴瘤類型,這類患者的淋巴細胞會發生癌變,且還會影響到皮膚。一半以上的皮膚淋巴瘤患者都屬于MF,這些患者的主要癥狀是出現發癢的紅色皮疹和皮膚損傷,而且還會擴散到身體其他部位。SS則是一種會影響血液和淋巴結的罕見皮膚淋巴瘤類型。
Poteligeo是一種結合到某些癌細胞上CCR4蛋白質(CC趨化因子受體4型)的單克隆抗體,可與某些癌細胞上的蛋白質(CC 趨化因子受體 4 型或稱為 CCR4)結合。Poteligeo通過靶向趨化因子受體CCR4,阻斷其與配體(TARC和MDC)結合,從而抑制調節性T細胞在腫瘤部位的募集,介導對腫瘤細胞的殺傷。
Poteligeo之所以能得到獲批主要是基于一項相關的臨床試驗,該試驗共入組了372名復發性MF或SS患者,他們都接受Poteligeo或一種被稱為vorinostat的化療治療。與接受vorinostat治療的患者(中值為3.1個月)相比,Poteligeo組(中值7.6個月)的無進展生存期更長。
在試驗中發生患者用藥后最常見副作用包括皮疹、輸注相關反應、疲勞、腹瀉、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。值得一提的是,該藥有嚴重警告,其中包括皮膚毒性風險、輸注反應、感染、自身免疫問題和該藥治療后使用捐獻干細胞(同種異體)的干細胞移植并發癥。
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