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針對治療HIV-1感染的新型藥物--Pifeltro

????????2019-01-28 16:13???? ???? ????


    Pifeltro(doravirine)是一種新型的非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),該藥物在去年八月經美國FDA批準聯合其他抗逆轉錄病毒藥物,用于過去或現在對NNRTI類抗病毒藥物無耐藥證據的HIV-1成人感染者。Pifeltro只需每日口服一次,可與食物或不與食物同服。
 

 
    Pifeltro通過與HIV-1病毒的逆轉錄酶結合,抑制HIV-1病毒的RNA逆轉錄為DNA,從而阻斷HIV-1病毒的復制,批準與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用。可以說,Pifeltro的批準為沒有接受過治療的成年患者提供了治療HIV-1的新方案。
 
    在一項名為DRIVE-FORWARD的臨床研究中證實了Pifeltro的有效性,該試驗共入組了766名沒有抗逆轉錄病毒治療史的受試者,他們被隨機分組,每天一次接受至少一次Pifeltro或每日一次的地瑞那韋加利托那韋(DRV + r),與恩曲他濱(FTC)/ TDF或abacavir(ABC)/ 3TC聯合使用。與基于DRV + r的方案相比,Pifeltro在48周內表現出持續的病毒抑制,達到其非劣效性的主要終點,有84%的患者的HIV-1 RNA病毒抑制<50拷貝/ mL,而DRV + r組為80%。
 
    DRIVE-FORWARD研究中,治療第48周的數據顯示,Pifeltro療效與地瑞那韋+利托那韋(DRV+r)具有非劣效性(均與FTC/TDF或ABC/3TC聯用:83% vs 79%,治療差異:4.2%)。96周數據支持了48周的發現。在第96周的病毒學抑制率(HIV-1 RNA<40拷貝/毫升),Pifeltro治療組為72%,DRV+r治療組為64%,治療差異為7.6%。
 
    值得一提的是,在試驗中服用了Pifeltro進行治療的患者出現的常見不良反應包括(≥5%)惡心(6%)和頭痛(5%)等。
 
 
 

(責任編輯:admin)



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