在全球范圍內，肺癌是導致癌癥死亡的首要原因之一。這種威脅人類生命健康的疾病主要分為小細胞肺癌和非小細胞癌（NSCLC）兩種，NSCLC作為最常見的肺癌種類約占肺癌總數的85%。雖然很多ALK陽性轉移性NSCLC患者對最初的TKI療法產生響應，但是之后通常都會發生再度惡化。而且，那些接受過第二代ALK TKI治療但是仍繼續惡化的患者，他們的治療選擇十分有限。
輝瑞公司研發生產的第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Lorbrena(lorlatinib)獲得了美國FDA的批準上市，該藥用于治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者在接受crizotinib或者至少一種其它ALK抑制劑治療后疾病繼續惡化，或者接受alectinib或ceritinib作為第一種ALK抑制劑療法后疾病繼續惡化。
這個第三代 ALK 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）在臨床前肺癌模型試驗中對攜帶ALK和ROS1染色體重組的腫瘤表現出很高活性。Lorbrena能夠抑制對其它ALK抑制劑產生抗性的腫瘤突變，并且可以穿過血腦屏障。
Lorbrena的有效性是基于一項非隨機，劑量遞增，多隊列，多中心1/2期臨床研究。在這項名為B7461001的試驗中，215名ALK陽性轉移性NSCLC患者接受了治療。患者的總緩解率（ORR）達到48% （95% CI: 42%, 55%）。重要的是，57%的患者已經接受過不只一種ALK TKI的治療。在這項試驗中，69%的患者有過大腦轉移瘤歷史，顱內緩解率達到60% （95% CI 49%, 70%）。
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