Yupelri(revefenacin)是一種吸入性溶液,該藥是由Theravance生物制藥公司與邁蘭(Mylan)共同研發的,這種霧化支氣管擴張劑只需每日使用一次,而且可以與任意的標準噴射霧化器兼容,該藥去年經美國FDA批準后用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的維持治療。Yupelri的獲批使其成為了COPD患者治療的一種新選擇,它能夠更好地治療廣泛的COPD患者,包括那些不能或選擇不使用手持式支氣管擴張劑的患者。
在美國,COPD是第三大死亡病因和第四大醫院復診病因,影響約1600萬人。Yupelri一種長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA),LAMA是國際COPD治療指南所認可的COPD一線治療基石療法,無論病情嚴重程度如何。Yupelri上市后在美國市場是首個且唯一一個被批準用于治療COPD的霧化支氣管擴張劑。
不過要提醒的是,Yupelri并不能使用于急性惡化的COPD,也不能用于治療COPD的急性癥狀。而且患者用藥后如果出現矛盾性支氣管痙攣,應當停止Yupelri治療。
Yupelri的有效性和安全性在兩項重復的關鍵性III期臨床研究中得到了證實。與安慰劑相比,受試者在使用Yupelri治療12周在第1秒用力呼氣量(FEV1)和對FEV1的總體治療效果(OTE FEV1)顯示出統計學上顯著和臨床意義的改善。而Yupelri組的不良事件(AE)發生率與安慰劑具有可比性,嚴重不良事件(SAE)發生率低,血液參數或心電圖(ECG)數據在所有治療組(包括給藥組和安慰劑組)沒有臨床意義的差異。在研究中發現患者用藥過程中最常見的不良反應為咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛和背痛等。
Yupelri的面世不僅代表了推進和擴充在呼吸保健方面科學專長的一個重要里程碑,而且該藥也為COPD患者群體提供一種持續24小時肺功能改善、并且可通過任意霧化器給藥便捷治療方式。
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