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Xospata用于治療復發或難治性AML效果如何

????????2019-02-06 19:56???? ???? ????


    Xospata(gilteritinib)是由Astellas Pharma(安斯泰來制藥)生產的一種片劑藥物,該藥在去年經美國FDA批準后用于治療存在FLT3突變的復發或難治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。 FDA還批準了LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay用于檢測AML患者的FLT3突變。
 

 
    AML這種快速發展的癌癥,能夠抑制骨髓和血液中的正常細胞,從而導致正常血細胞數量減少,這類患者都需要持續輸血。 估計有25%至30%的AML患者在FLT3基因中有突變,這些突變與疾病進展性和更高的復發風險有關,Xospata靶向這種基因,它也是第一款能夠單獨用于治療患有復發或對初始治療沒有反應的FLT3突變的AML患者的藥物。
 
    在一項臨床試驗中證實了Xospata的有效性,該試驗入組了138名患有復發或難治性AML并具有確認的FLT3突變的患者。試驗結果顯示,21%的患者通過治療達到完全緩解(沒有疾病證據和血液計數完全恢復)或完全緩解和部分血液學恢復(沒有疾病證據和血液計數部分恢復)。 在Xospata治療開始時需要紅細胞或血小板輸注的106名患者中,31%在至少56天內無需輸血。
 
    患者用藥后最常見的不良反應是肌肉、關節疼痛、疲勞、肝酶升高(肝轉氨酶)。服用Xospata的患者可見罕見的分化綜合癥(癥狀可能包括發燒,咳嗽,呼吸困難,肺部或心臟周圍液體,體重迅速增加,腫脹,腎功能不全或肝功能不全)。 孕婦或哺乳期婦女不應服用Xospata,因為它可能對正在發育的胎兒或新生兒造成傷害。
 

(責任編輯:admin)



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