前列腺癌常由男性激素(包括睪酮，即雄激素)過量引發。該病導致全球男性死亡的第二大主要病因，第一名為肺癌。有專家估計，約有1/7的男性會在一生中確診為前列腺癌。這種疾病經常出現在老年群體，因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術去勢和/或雄激素剝奪療法(ADT)達到這一目的。
而當癌細胞已擴散至身體其他部位時就變成了我們所說的轉移性前列腺癌。mCSPC是指對ADT治療仍然有反應的前列腺癌。新診斷的轉移性疾病患者預后較差，對新的有效治療方案存在著明確的醫療需求。
強生（JNJ）公司評估Erleada（apalutamide）聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期臨床研究TITAN在近期公布了試驗結果。
Erleada在2018年2月就得到了美國方面的獲批，該病用于治療存在高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。它獲批后也成為了全球首個治療nmCRPC的藥物。這種口服給藥的新一代雄激素受體(AR)抑制劑，可幫助阻斷雄性激素(如睪酮激素)的活性，延緩病情的進展，這些雄性激素可促進腫瘤的生長。
TITAN這個安慰劑對照的雙盲研究入組的受試者都是新診斷的mCSPC患者，他們都屬于不論預后風險、疾病量、之前使用多西他賽治療或局部疾病治療。該試驗共有超過1050例患者，他們被隨機分配接受Erleada+ADT方案或安慰劑+ADT方案，治療直至病情進展或出現不可接受的治療相關毒性或治療結束。
試驗的分析表明，TITAN研究的2個主要終點均已達到：顯著提高了RPF和OS。基于這些結果，IDMC建議，對于安慰劑+ADT治療組的患者，應給予機會轉向Erleada+ADT方案治療。作為TITAN研究的一部分，患者將繼續接受OS和長期安全隨訪。
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