實驗性抗體療法BI-1206是由一家致力于發現和開發治療癌癥的新型、首創免疫調節抗體療法的瑞典生物制藥公司BioInvent研發的藥物。該藥物在近日經美國FDA批準，授予了其治療套細胞淋巴瘤（MCL）的孤兒藥資格。
用于預防、治療、診斷罕見病的藥品被我們稱為孤兒藥，而罕見病又叫“孤兒病”，是一類發病率極低的疾病的總稱。美國把患病人群少于20萬的疾病類型稱為罕見病。
BI-1206是一種單克隆抗體，它可以以高親和力和選擇性識別FcgRIIB(CD32B)，這是FcgR家族中唯一的抑制性成員。CD32B被許多非霍奇金淋巴瘤(NHL)過度表達;在難治性NHL中，如套細胞淋巴瘤(MCL)或濾泡性淋巴瘤(FL)，CD32B的過度表達與預后不良相關。通過阻斷CD32B，BI-1206有望恢復并增強利妥昔單抗或其他抗CD20單抗藥物的活性。將2種藥物結合，有望為NHL患者提供一種新的、重要的治療選擇。
由BioInvent公司開展的一項劑量遞增、連續隊列、開放標簽I/IIa期研究正在美國和歐盟的臨床中心進行，該試驗共入組大約30例患者，主要目的是評估BI-1206聯合利妥昔單抗(rituximab)治療惰性、復發性或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。MCL是IB-1206的一個目標亞適應癥，該藥的其他目標亞適應癥還包括濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區淋巴瘤(MZL)。
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