靶向抗癌藥Stivarga(regorafenib)是由德國制藥巨頭拜耳公司研發的一款用于治療膽道癌的藥物，關于該藥二線治療轉移性膽道癌(BTC)的II期臨床研究REACHIN(NCT02162914)的最新數據在近日舉辦的2019年美國臨床腫瘤學會胃腸道(ASCO GI)癌癥研討會上得以公布。
Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，能夠有效阻斷腫瘤血管生成(VEGFR-1、-2、-3，TIE2)、腫瘤發生(KIT，RET，RAF-1，BRAF)、腫瘤轉移(VEGFR3，PDGFR，FGFR)、腫瘤免疫(CSF1R)中的多種蛋白激酶。截至目前，Stivarga已獲全球90多個國家的批準，其中包括美國、歐盟、中國、日本等，用于治療轉移性結直腸癌(mCRC)和轉移性胃腸道間質瘤(GIST)。此外，它還獲得包括美國、歐盟、中國、日本在內的50多個國家的批準，用于晚期肝細胞癌(HCC)的二線治療。
REACHIN是一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機研究，該試驗入組的都是在接受吉西他濱-鉑類化療方案一線治療后病情進展的局部晚期(不可切除性)或轉移性組織學證實的BTC患者，試驗的主要目的是評估Stivarga的療效和安全性。試驗中入組的66例患者以1:1的比例隨機分配接受最佳支持護理(BSC)+Stivarga治療或BSC+安慰劑治療，直至病情進展或不可接受的毒性。REACHIN的主要終點為無進展生存期(PFS)，次要終點為腫瘤控制(緩解+病情穩定)和總生存期(OS)。
從試驗的數據可以得知，與安慰劑組相比，Stivarga治療組中位PFS顯著提高[3.0個月(95%CI:2.3-4.9)vs 1.5個月(95%CI:1.2-2.0)]，疾病進展或死亡風險顯著降低52%(HR=0.48，95%CI:0.29-0.80，p=0.004)，腫瘤控制率顯著提高(70%[23/33] vs 33%[11/33]，p=0.002)。Stivarga治療組中位治療持續時間為10.9周，安慰劑組為6.3周(p=0.004)。Stivarga治療組有14例患者劑量降低，安慰劑組為5例。Stivarga治療組中位OS為5.1個月，安慰劑組為5.3個月，數據無顯著差異(p=0.21)。
從此項試驗的積極數據可以顯示出，Stivarga對于治療接受一線化療病情進展的轉移性/不可切除性膽道癌患者，能夠顯著延遲這些患者的病情惡化時間，同時還提高了腫瘤控制率，該藥為患者們帶來了更多的生存希望。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
