Cyramza（ramucirumab）是美國制藥巨頭禮來公司研究的一款藥物，近日，一項全球性III期臨床研究REACH-2數據評估了該藥物作為一種單藥療法二線治療高甲胎蛋白（AFP-High，α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml）肝細胞癌（HCC）患者的療效。
肝癌是全球范圍內癌癥相關死亡的主要原因之一。在美國，肝癌是少數幾個發病率每年持續上升的主要癌癥之一，也是癌癥死亡上升最快的原因。尤其是甲胎蛋白高晚期HCC患者的預后最差，他們的一線治療預期生存期僅為幾個月，因此十分需要繼續二線治療，然而二線肝癌治療方案仍然有限，Cyramza是第一個在這一生物標記物選擇的肝癌患者群體中專門評估的治療方案。
Cyramza作為一種血管生成抑制劑，可以阻斷腫瘤的血液供應。這種全人源化IgG1單克隆抗體，是一種受體拮抗劑，靶向結合于血管內皮生長因子(VEGF)受體2的胞外域，從而阻斷血管內皮生長因子配體(VEGF-A，-C，-D)的相互作用，并抑制受體激活。
來自REACH-2研究的結果表明，Cyramza有可能對這種侵襲性癌癥患者的治療產生積極影響，這對患者群體而言是非常受到鼓舞的。REACH-2是在一個生物標記物選擇的患者群體中完成的第一個陽性III期HCC研究，該研究的主要目的是評估Cyramza治療高甲胎蛋白HCC患者的療效和安全性，他們對索拉非尼(sorafenib)不耐受或在接受索拉非尼治療期間或之后病情進展。
從研究數據可以得出：(1)與安慰劑組相比，Cyramza治療組總生存期(OS)取得了統計學意義的顯著改善(中位OS：8.5個月[95%CI:7.0-10.6] vs 7.3個月[95%CI:5.4-9.1]，HR=0.71，95%CI:0.53-0.95，p=0.02)，達到了研究的主要終點。(2)與安慰劑組相比，Cyramza治療組無進展生存期(PFS)取得了統計學意義的顯著改善(中位PFS：2.8個月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6個月[95%CI:0.34-0.60]，HR=0.45，95%CI:0.34-0.60，p<0.0001)，達到了研究的次要終點。(3)Cyramza治療組客觀緩解率(ORR)在數值上高于安慰劑組(4.6% vs 1.1%，p=0.1697)。(4)Cyramza治療組疾病控制率(ORR+穩定病情)高于安慰劑組(59.9% vs 38.9%)。
Cyramza不僅是在肝細胞癌的二線治療中取得不錯的療效，早期該藥就已經獲得了FDA批準作為單藥或聯合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含鉑化療期間或化療后病情進展的晚期或轉移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者；以及聯合多西他賽用于含鉑化療期間或化療后病情惡化的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者；而且還可以聯合FOLFIRI方案用于既往接受貝伐單抗、奧沙利鉑和氟尿嘧啶期間或之后病情進展的轉移性結直腸癌(mCRC)患者等。
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