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Osphena再度獲批用于治療女性中重度陰道干燥

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    Osphena(aspemifene)是由一家專門從事女性健康的制藥公司Duchesnay研發的藥物。該藥在近日被美國FDA批準了補充的新藥申請(sNDA),用于治療女性中度至重度陰道干燥的癥狀。Osphena在早前也已獲批用于治療中度至重度性交困難(性交疼痛),這也是由絕經所致VVA的一種癥狀。
 
 
    陰道干燥是由絕經(menopause)所致外陰和陰道內萎縮(VVA)的一種癥狀。在許多絕經女性中,陰道干燥是VVA所引起的最令人煩惱的2種癥狀之一。在絕經前,雌激素有助于維持陰道組織的厚度、彈性和潤滑。然而,隨著女性年齡的增長,雌激素水平下降,導致這些組織發生變化,從而導致干燥、瘙癢、灼燒和性交疼痛。
 
    Osphena是一種非激素類藥物,通過增加淺表細胞、減少旁基底細胞和降低陰道酸堿度,改善特定的陰道組織。這種組織選擇性雌激素激動劑/拮抗劑通過與雌激素受體結合,導致在某些組織中雌激素通路的激活(激動作用)和阻斷其他雌激素通路(拮抗作用)。Osphena的再次獲批也希望可以幫助到更多的絕經女性,為那些傾向于非激素治療替代品的女性患者提供一種口服選擇。
 
    aspemifene能夠獲得補充新藥申請的批準是基于一項來自確認性III期臨床研究的數據。該研究證實了aspemifene的有效性,研究入組的受試者均為中度至重度陰道干燥患者。
 
 

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