靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib）是生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）公司研發的一款新型藥物，該藥在近日被美國FDA批準可聯合Gazyva（obinutuzumab）用于之前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。這個組合也是一線治療CLL/SLL的首個無化療、抗CD20組合療法。
CLL是一種從骨髓中細胞發展而來的癌癥，這些細胞會發展為某些白細胞（稱之為淋巴細胞），雖然這些癌細胞始于骨髓，但之后會擴散到血液中。SLL是一種生長緩慢的淋巴瘤，生物學上類似于CLL，其中太多未成熟的白細胞會導致淋巴結變大。
Imbruvica在之前被批準單藥或聯合苯達莫司汀及利妥昔單抗（BR）治療CLL/SLL成人患者。這種首創布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，通過阻斷癌細胞增殖和轉移所需的BTK發揮抗癌作用。它還能夠阻斷介導B細胞不受控制地增殖和擴散的信號通路，幫助殺死并降低癌細胞數量，延緩癌癥的惡化。在臨床試驗中，單藥及組合療法針對廣泛類型的血液系統惡性腫瘤展現出了強大的療效。Gazyva是一款用于治療患有慢性淋巴細胞白血病，而此前又未接受過其他治療的患者的藥物。兩者的聯合用藥為CLL/SLL患者帶來了新的治療選擇。
一項III期臨床研究iLLuminate（PCYC-1130）證實了Imbruvica+Gazyva的有效性。該研究結果顯示，在65歲及以上老齡患者以及65歲以下存在合并癥的患者中，與苯丁酸氮芥+Gazyva方案相比，Imbruvica+Gazyva方案顯著延長了無進展生存期（PFS）、疾病進展或死亡風險顯著降低了77%（HR=0.23，95%CI:0.15-0.37，p＜0.0001）。在高危（17q缺失/TP53突變、11q缺失或未突變的IGHV）患者中，與苯丁酸氮芥+Gazyva方案相比，Imbruvica+Gazyva方案顯著將疾病進展或死亡風險顯著降低了85%（HR=0.15，95%CI:0.09-0.27，p＜0.0001）。
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