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A型肉毒素產品Jeuveau可消除眉間紋

????????2019-02-16 16:06???? ???? ????


    愛美人士的福音來了!一家醫學美容公司Evolus常年致力于為醫師及其患者提供突破性的美容產品。終于在近日傳來了好消息,該公司的先導產品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)經美國食品和藥物管理局(FDA)批準可用于暫時改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動相關的中度至重度皺眉紋(glabellar lines)的外觀,僅提供成人使用。
 
 
    Jeuveau是一種注射型900千道爾頓(kDa)肉毒桿菌A型肉毒毒素,該產品的上市可以滿足日益增長的面部美容市場的需求。而且Jeuveau有優勢成為愛美人士的一個非常有吸引力的治療選擇。Jeuveau是首個經FDA批準的專門用于美學的神經毒素,采用Hi-Pure技術并根據嚴格的質量和安全標準在最先進的設施中生產。
 
    一項全球性臨床開發項目TRANSPARENCY證實了Jeuveau的有效性,該研究項目共入組了全球2100多例患者,該項目中包括2項美國關鍵性III期研究、一項歐洲&加拿大III期頭對頭研究、2項長期安全性研究。其中,歐洲&加拿大III期頭對頭研究是迄今為止規模最大的評估與Botox的頭對頭美學關鍵性研究。
 
    Jeuveau之所以可以獲得批準上市主要是基于2項美國III期隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照研究的數據,這2項研究均達到了全部主要終點,并證實了Jeuveau相對于安慰劑在改善眉間紋嚴重度方面的有效性:在治療第30天,Jeuveau治療組有67.5%(EV-001研究)和70.4%(EV-002研究)的患者達到2點符合改善,安慰劑組分別為1.2%和1.3%。2項研究中,均沒有報告嚴重的藥物相關不良事件。
 
    近些年來,隨著醫學美容市場的不斷擴大,人類對該領域的需求也隨著增大,我們期待將來會有更多更好的產品為愛美人士服務。
 

(責任編輯:admin)



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