Empliciti是百時美施貴寶研發的一款治療多發性骨髓瘤藥物,該藥已得到美國監管機構的批準擴大其適應證范圍,Empliciti可與 pomalidomide 以及地塞米松聯合(EPd)用于治療已接受過至少兩種包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑等療法的成人多發性骨髓瘤患者。
近幾年,雖然出現了一些治療多發性骨髓瘤(MM)的新療法,但依然有許多患者面臨著不良的預后,特別是復發性和難治性的患者們。已經有試驗結果可以證明EPd方案能夠延長這些患者的無進展生存期,該方案將為這類患者提供一個有效的新療法來對抗這個難以治療的癌癥。EPd聯合治療方案的獲批,對于MM患者群體而言是一個重要的里程碑,不僅加強了免疫腫瘤學在血液癌癥治療中的重要性,而且擴大了Empliciti在該領域的作用,將滿足復發性或難治性MM患者群體中存在的未滿足醫療需求。
一項ELOQUENT-3的臨床試驗結果表明,三藥聯合方案EPd 比pomalidomide 和地塞米松組合(Pd)更能夠使得無進展生存期和總體緩解率提高了一倍。試驗的數據顯示EPd使疾病進展風險降低了46%,中位PFS為10.25個月,而隨訪數據為最低9.1個月,Pd組合僅為4.67個月。而且還發現,接受 EPd 組合治療的患者緩解率達到 53.3%,相比接受 Pd 組合治療的患者為 26.3%。另外,20% 的 EPd 組患者表現出更高的緩解率或局部緩解率,相比 Pd 組為 8.8%。
這個聯合使用elotuzumab、pomalidomide和地塞米松的治療方案不僅與標準療法相比延長了疾病進展的時間,并且使一些曾經治療失敗的患者的緩解率提高了一倍。因此,能夠提供具有重要臨床益處的替代方案對我們的患者來說是一個非常重要的里程碑。我們也希望Empliciti能夠幫助更多的多發性骨髓瘤患者帶來治療的新希望。
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