霍奇金淋巴瘤是一種慢性進行性、無痛的淋巴組織腫瘤,其原發瘤多呈離心性分布,起源于一個或一組淋巴結,以原發于頸淋巴結者較多見,逐漸蔓延至鄰近的淋巴結,然后侵犯脾、肝、骨髓和肺等組織。不過由于發病的部位不同,其臨床表現多種多樣。多數都是5歲以后逐漸發病,在青春期時期發病率明顯增多,15~34歲為高峰,男性多發于女性。
Adcetris(brentuximab vedotin)是武田制藥研制的一款藥物,近日歐盟委員會批準其用于治療此前未經治療的 CD30 陽性的4期霍奇金淋巴瘤成人患者。歐盟批準Adcetris與AVD(阿霉素,長春新堿和達卡巴嗪)聯合使用,并遵循2018年12月13日人用藥品委員會(CHMP)的積極意見。Adcetris早在2011年8月就獲得美國FDA批準用于治療霍杰金淋巴瘤(HL)和一種罕見淋巴瘤被稱為系統性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)。
一項3期ECHELON-1研究的結果給了歐盟認可Adcetris的有力支撐,研究結果表明,從標準ABVD方案中添加Adcetris并去除博來霉素,在患者中產生了額外的療效和安全益處。此次獲批對于之前未接受過治療的4期霍奇金淋巴瘤患者而言是一個值得歡迎的進步,數十年來,該人群一直未能獲得新的方案。
4期霍奇金淋巴瘤患者在首次治療后進展風險較高,將導致較差的預后。歐盟批準該方案或有助于解決這一未滿足的需求,為歐盟醫生及其患者提供一種新的治療選擇。與 ABVD 相比顯示出顯著的益處,同時具有與 Adcetris 用作單一藥劑時一致的安全性。此前的數據表明,這類患者在首次治療后,有30% 的人出現進展。
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