前列腺癌是一種主要影響50歲以上男性的疾病，該病是由前列腺內細胞異常增殖所引起的，而且風險隨著年齡增長而增加。然而，在幾乎所有情況下，癌細胞都會對傳統的激素療法產生耐藥性，轉變為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。
大約有10-20%的前列腺癌患者的腫瘤屬于去勢抵抗性，而非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者，即指經過初次持續雄激素剝奪治療(ADT)后腫瘤仍繼續生長但未發生擴散轉移的前列腺癌患者。如這類患者的前列腺特異性抗原(PSA)指標迅速升高，腫瘤轉移的風險將非常大。
近日，一項發表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰劑相比，利用darolutamide治療無轉移的去勢抵抗性前列腺癌可以使患者的無轉移生存期顯著延長。
研究將無轉移的去勢抵抗性前列腺癌患者隨機分為兩組(2:1)，分別接受Darolutamide(955人，每天兩次，每次600 mg)治療和安慰劑(554人)治療，同時保持雄激素阻斷治療。
研究人員發現在計劃的主要終點分析中，darolutamide組的病人的無轉移中位生存期為40.4個月，而對照組病人僅為18.4個月(darolutamide組的轉移或者死亡危害比為0.4)。就次要終點而言，darolutamide也為病人帶來了臨床獲益，比如總生存率、疼痛進展的時間、細胞毒性化療的時間以及有癥狀的骨骼事件的時間。兩組病人發生級數≥3、頻率≥5%的副作用的概率相似，兩組病人由于副作用而終止實驗的比例也相似，分別為8.9%和8.7%。
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