非小細胞肺癌(NSCLC)是很常見的肺癌類型,它約占所有肺癌的80%,而且大約75%的患者確診時就已經處于中晚期,這類患者的5年生存率很低。而攜帶EGFR激活突變的NSCLC是一種極具挑戰性的疾病,對新的治療方案存在著迫切的需求。目前,有研究數據表明,Vizimpro將成為存在19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的EGFR突變型NSCLC患者的新一線治療選擇。
Vizimpro(dacomitinib)是由美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)公司開發的一款抗癌藥物,它也是第二代EGFR靶向藥物,該藥物經美國FDA批準,用于經FDA批準的一款檢測試劑盒檢測證實存在表皮生長因子受體(EGFR)第19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
該藥是一種不可逆、泛-人類表皮生長因子受體(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),這種口服藥物之所以獲得批準上市是基于一項III期臨床研究ARCHER 1050的數據。這項研究入組的均為攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者,研究的主要目的在于對比Vizimpro相對于第一代EGFR靶向藥物Iressa用于一線治療的療效和安全性。
ARCHER 1050的研究數據顯示,Vizimpro相比Iressa治療組,在PFS上更能實現統計學顯著和臨床意義的延長(中位PFS:14.7個月 vs 9.2個月)、死亡或疾病進展風險顯著降低了41%(HR=0.59[95%CI=0.47-0.74],p<0.0001),達到了研究的主要終點。Vizimpro治療組中位OS為34.1個月(95%CI:29.5-37.7),比Iressa治療組(中位OS:26.8個月[95%CI:23.7-32.1])延長了7個月。治療第30個月時,Vizimpro治療組生存率為56.2%,Iressa治療組為46.3%
不過,值得注意的是,接受Vizimpro進行治療的受試者仍然出現了常見的(≥20%)不良反應,其中包括了:腹瀉(87%)、皮疹(69%)、甲溝炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲減退(31%)、皮膚干燥(30%)、體重減輕(26%)、脫發(23%)、咳嗽(21%)、瘙癢(21%)等。
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