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Farxiga和Xigduo XR獲批用于伴中度腎損害的T2D患者

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    糖尿病是一種十分常見的疾病,尤其出現在中老年人群中。其中,90%以上的糖尿病患者屬于2型糖尿病(T2D),它也被稱為成人發病型糖尿病。T2D患者體內產生胰島素的能力并非完全喪失,不過一些患者體內胰島素甚至產生過多,但胰島素的作用效果較差,因此患者體內的胰島素是一種相對缺乏,一般這類患者可以通過某些口服藥物刺激體內胰島素的分泌,然而到了后期仍部分患者則需要使用胰島素治療。
 

 
    近日,阿斯利康(AstraZeneca)制藥公司傳來了好消息,經美國FDA批準Farxiga(dapagliflozin)和Xigduo XR(達格列凈/緩釋型鹽酸二甲雙胍)擴大其使用標簽,用于伴有中度腎損害(慢性腎臟病,估計的腎小球濾過率eGFR]為45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。
 
    2型糖尿病多與遺傳因素有關,生活方式的改變也是導致2型糖尿病發病的重要原因,如飲食結構不合理、缺乏運動等。美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據估算,美國約有3030萬人患有糖尿病,其中90%以上均為2型糖尿病。糖尿病也是導致腎病的一個主要原因,約有25%的糖尿病患者是伴隨著腎病的。
 
    值得注意的是,Farxiga是作為一種輔助藥物,來幫助T2D患者改善其血糖控制,建議患者使用期間應當結合飲食和運動。Xigduo XR也是作為輔助藥物,用于適合達格列凈和二甲雙胍的T2D患者,改善血糖控制。
 
    兩種藥物在標簽更新后最值得一提的就是將eGFR閾值由60mL/min/1.73m2降低至45mL/min/1.73m2,擴大了可能受益于這2種藥物的潛在伴腎損害T2D患者群體。而且要注意的是,當eGFR<45mL/min/1.73m2時,不推薦使用Farxiga和Xigduo XR,并且對于嚴重腎損害(eGFR<30mL/min/1.73m2)、終末期腎病或透析患者仍然禁用。
 
    一項III期臨床研究DERIVE的數據為這次標簽的更新提供了依據。在研究中,血糖水平未充分控制(HbA1c:7.0%-11.0%)并且伴有中度腎損害(eGFR:45-59mL/min/1.73m2)的T2D患者接受Farxiga或安慰劑治療24周。結果顯示,在第24周,與安慰劑組相比,Farxiga治療組HbA1c表現出統計學意義的顯著下降。
 
    此次Farxiga和Xigduo XR的標簽更新也給了2型糖尿病患者新的希望,我們也希望廣泛的腎功能受損人群可以從這一重要治療方案中獲得益處。
 

(責任編輯:admin)



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