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賽諾菲Soliqua 100/33獲批用于2型糖尿病成人患者

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    Soliqua 100/33是一款降糖復方藥,該藥物是由賽諾菲公司開發的。近日,Soliqua 100/33經美國FDA批準,將其擴大使用范圍。這種每日只需注射一次的藥物,早前就被批準作為飲食和運動的輔助療法,用于接受長效胰島素或利西那肽治療血糖不受控的2型糖尿病成人患者;如今Soliqua也被用于接受口服降糖藥治療血糖不受控的2型糖尿病成人患者。
 
 
    其實,很多糖尿病患者在確診前的很長一段時間都沒出現過任何癥狀。而2型糖尿病的產生是由于身體無法分泌正常劑量的胰島素,或者身體無法使用所分泌的胰島素。糖尿病患者如果得不到及時的治療就會引發一系列并發癥,嚴重時還需要緊急醫療救助。目前,雖然2型糖尿病還不能得到完全的治愈,但多數患者可以通過管理和控制,從而過上健康的生活。
 
    Soliqua 100/33由固定劑量的基礎甘精胰島素(100U/mL)和一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑lixisenatide(利西拉肽)組成的糖尿病復方藥物,該藥物在2016年11月就獲得了FDA的批準,甘精胰島素和利西那肽注射液都具有互補性的降血糖療效。其中,基礎甘精胰島素作用于空腹血糖,而lixisenatide作用于餐后血糖,兩者均有助于降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。
 
    如果僅僅是依靠飲食和運動來控制血糖是不可能完全可靠的,尤其是2型糖尿病患者可能還需要額外的干預措施來幫助降低血糖水平。Soliqua 100/33的得到認可代表著第一種胰島素和GLP-1注射劑組合藥物被批準用于不受飲食和運動控制的2型糖尿病成人患者,該藥將為這類患者提供了一種新選擇。
 
    一項名為LixiLan-O臨床研究的數據為此次批準提供了依據,該研究表明,在接受二甲雙胍和/或第二種口服降糖藥治療血糖不受控的2型糖尿病患者中,與甘精胰島素和利西塞那肽相比,Soliqua 100/33治療可顯著降低血糖水平(分別為:-1.6%、-1.3%、-0.9;p<0.0001)。此外,與甘精胰島素治療組(59%)或利西塞那肽治療組(33%)相比,Soliqua 100/33治療組(74%)達到其目標血糖水平的患者明顯增多。
 
    不過,值得注意的是,在研究中接受Soliqua 100/33治療的受試者最常見的不良反應為惡心(9.6%)和嘔吐(3.2%)。
 

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