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高風險CLL患者可使用Emlutini聯合TG-1101治療方案

????????2019-03-03 17:34???? ???? ????


    慢性淋巴細胞白血病(CLL)在美國是一種并不算少見的疾病,美國大約有超過11萬的人患該病,而且患者多為老年人。Emlutini(ibrutinib)是首個上市用于治療CLL的BTK抑制劑,該藥物的獲批也標志著CLL臨床治療的一個重大飛躍,同時為CLL患者提供了除化療之外的一種新的一線治療選擇。
 
 
    Emlutini的作用機制是怎樣的呢?它是一種小分子BTK抑制藥,與BTK活性位點中的半胱氨酸殘基形成共價鍵,從而抑制BTK酶的活性。研究顯示,依魯替尼具有抑制惡性B細胞增殖和體內的存活以及體外細胞遷移和底物的黏附作用。
 
    在一項III期GENUINE研究中,受試者們接受了TG-1101Emlutini二線治療高風險慢性淋巴細胞白血病(CLL)的方案。GENUINE研究顯示,在120例至少接受過一種療法的高風險成人CLL患者中比較了TG-1101+依魯替尼與依魯替尼單藥治療的安全性和療效差異。兩組患者均給予依魯替尼420mg/d的治療。
 
    聯合用藥組的患者還在第一個給藥周期的d1,8,15以及第2~6個給藥周期的d1分別通過靜脈注射給予TG-1101 900mg,未發生進展的患者,則繼續給予每3個月一次TG-1101的維持治療。研究主要終點是客觀應答率(ORR)。在126例意向治療患者中,64例被隨機分入TG-1101+依魯替尼聯合治療組,62例被隨機分入依魯替尼治療組。在實際接受治療(至少接受一次給藥)的患者中,59例接受了TG-1101+依魯替尼,58例接受了ibrutinib。  
 
    結果顯示,TG-1101+依魯替尼(EMLUTINI)聯合治療組的ORR相比依魯替尼單藥治療組有極顯著改善(80% vs 47%)。所有應答率數據在依照iwCLL 2008指南確證后,聯合用藥組產生應答的患者中未能通過驗證的小于3%。除了ORR之外,聯合用藥組在病理學完全緩解率、PFS以及應答產生時間方便也顯示出了臨床優勢。  
 
 
 
  
 
 

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