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復發難治ALL患者使用Besponsa治療后療效如何

????????2019-03-03 17:40???? ???? ????


    急性淋巴性白血病(ALL)作為一種侵襲性極高的疾病,其預后十分差,目前ALL患者采用的基礎治療手段是長期的高強度化療。雖然約有80%-90%的患者在接受初始治療后病情會得到完全緩解,但仍然有部分患者的病情無法得到有效緩解,而且他們對以后的治療不再產生反應。另外,即使是病情得到緩解的患者仍有半數會出現復發的情況,復發后患者其中位生存期僅為4.5-6個月。
 

 
    Besponsa是一種靶向CD22的免疫毒素,在美國已經獲批用于治療復發難治ALL患者,它的獲批對于罹患復發或難治性急性B細胞淋巴細胞白血病的成人患者而言是重要的進步。它也是一種抗體-藥物偶聯物(ADC),由靶向CD22的單克隆抗體(mAb)與細胞毒制劑偶聯。CD22是一種在幾乎所有B-ALL患者的癌細胞上表達的細胞表面抗原。當Besponsa與惡性B細胞的CD22抗原結合時,Besponsa內化進入細胞,在此釋放細胞毒制劑刺胞霉素殺死癌細胞。
 
    該藥之所以獲得FDA批準是基于一項3期INO-VATE ALL試驗的結果,該研究納入326例成人復發或難治性B細胞ALL患者,比較了Besponsa與標準化療的療效與安全性。INO-VATE ALL試驗結果顯示,Besponsa提高了多項療效指標,包括血液學緩解率、MRD陰性率和干細胞移植率。
 
    還有研究表示,Besponsa可聯合mini-hyper-CVD方案用于一線老年ALL患者。研究中入組了50多例年齡大于60歲的患者,ORR達到98%,三年OS為54%,較歷史對照組超出32%,結果令人振奮。第一階段4療程化療,第二階段是Besponsa單獨應用4個療程,目前中位隨訪時間14個月,1年RFS為77%,1年OS為90%,初期的治療效果非常好。

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