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晚期肝癌患者的特效藥--Cabometyx(cabozantinib)

????????2019-03-04 14:59???? ???? ????


    作為惡性腫瘤之一的晚期肝細胞癌(HCC)是一種預后極差且患者的5年存活率僅有約12%的疾病。雖然近幾年已經出現了可改善晚期肝癌患者生存時間的系統治療藥物,讓這類疾病治療取得了一些進展,但晚期肝細胞癌的總體結局仍然很差。目前,該病仍然需要創新性藥物來改變這一緊張的局面。
 
 
    Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)是由Exelixis公司研制的一款抗癌藥物,該藥后被益普生(Ipsen)獲得了其在除美國、加拿大、日本以外地區的商業化權利。近日,Ipsen公司宣布,歐盟委員會(EC)已批準靶向抗癌藥Cabometyx 20mg、40mg、60mg片劑的新適應癥,該藥作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治療的晚期肝細胞癌(HCC)成人患者的二線治療。歐盟的批準為更多肝癌患者提供了新的選擇。
 
    口服藥物cabozantinib可以通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發揮抗腫瘤作用,在殺死腫瘤細胞的同時還能夠減少轉移并抑制血管生成。在美國,cabozantinib膠囊劑型以品牌名Cometriq銷售,被用于進展性轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療;在歐盟,cabozantinib可用于進展性不可切除性局部晚期或轉移性MTC的治療。
 
    Cabometyx是一種創新型療法,已有研究數據可以證明它能夠延長既往已接受治療的HCC患者的生存期。歐洲的HCC患者現在可以從通過CELESTIAL試驗獲得的治療中受益,該治療證明有效延長壽命并延緩疾病進展。這一積極結果對于晚期肝癌患者來說是一個讓人振奮的消息。  
 
    歐盟的批準主要是基于一項全球性III期臨床研究CELESTIAL的積極數據。該研究是在19個國家超過100個臨床中心開展,共入組了773例既往接受過sorafenib、而且可能已經接受過2種系統性癌癥療法、且有足夠肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例隨機分配接受每日一次60mg劑量cabozantinib或安慰劑。研究的主要終點是總生存期(OS),次要終點包括客觀緩解率和無進展生存期,探索性終點包括患者報告結果、生物標志物和安全性。
 
       數據顯示,用于二線治療晚期HCC時,與安慰劑組相比,cabozantinib治療組OS實現了統計學顯著和臨床意義的的延長;具體數據為,安慰劑組中位OS為8.2個月,cabozantinib治療組中位OS提高32%,為10.8個月(HR=0.76)。

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