肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，而非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌的85%。NSCLC患者的5年生存率很低，僅有5%，且約有75%的患者在確診時就已經發生了轉移或是已經處于晚期。NSCLC主要包括腺癌、鱗狀細胞癌、大細胞未分化癌三類，與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢，擴散轉移相對較晚。
EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白。當EGFR基因發生突變后，它會導致蛋白過度活躍，從而導致癌細胞的生成。攜帶EGFR基因突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）是一種比較常見癌癥類型，該病常見于亞洲人群中。最常見的激活性突變為外顯子19缺失和外顯子21 L858R置換，它們占已知激活性EGFR突變的80%。這類病患目前需要新的治療方案來改善其病情，有試驗結果表明Vizimpro或許能成為攜帶EGFR突變的NSCLC患者的新一線療法選擇。
輝瑞公司（Pfizer）公司研發的新藥Vizimpro（dacomitinib）經美國FDA批準其可作為一線療法，治療攜帶EGFR基因外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者腫瘤中攜帶的突變都已通過FDA批準的診斷測試得到確認。
Vizimpro是輝瑞開發的一款口服藥物，也是一種不可逆的人體表皮生長因子受體（HER）酪氨酸激酶抑制劑。之所以獲得FDA的批準主要是基于一項名為ARCHER 1050的隨機多中心國際性開放標簽3期臨床研究的結果。研究中共入組了452名NSCLC患者，他們被隨機分為兩組，分別接受Vizimpro或者活性對照的治療。該試驗的主要終點為無進展生存期（PFS）。根據IRC評估的PFS，Vizimpro與活性對照相比，顯著延長了患者的中位PFS（p<0.0001）。Vizimpro治療組PFS為14.7個月（95% CI: 11.1, 16.6），活性對照組為9.2個月（95% CI: 9.1, 11.0）。
Vizimpro的上市不僅讓輝瑞擁有靶向3種獨特肺癌生物標志物的療法，也同時為存在嚴重未滿足醫療需求的肺癌患者提供了更多的醫療選擇。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
