腎細胞癌是一種較為常見的腎臟類腫瘤,它起源于腎皮質內,約占腎臟原發性腫瘤的80%-85%。盡管現在晚期腎細胞癌患者已經有了相應的治療藥物,但這類患者的預后仍然很差。目前,有消息傳出,默克雪蘭諾免疫腫瘤藥物Bavencio(avelumab)與輝瑞酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib)新的藥物組合可能會成為腎細胞癌治療的新標準。
近日,新英格蘭醫學雜志上已經發布了JAVELIN Renal 101關鍵試驗的中期分析結果。JAVELIN Renal 101試驗的主要目的是為了證明Bavencio與Inlyta組合療法是否優于Sutent單藥療法,可延長PD-L1+腫瘤患者的PFS或總生存期(OS)。
Bavencio聯合Inlyta的組合療法,相比一線治療法輝瑞的SUTENT(舒尼替尼),聯合療法體現出了顯著延長了晚期腎細胞癌(RCC)患者的中位無進展生存期(PFS)超過5個月,且無論PD-L1表達如何(HR:0.69 [95%CI:0.56-0.84];Bavencio+Inlyta:13.8個月[95%CI:11.1-NE]; SUTENT:8.4月[95%CI:6.9-11.1]; p <0.001)。而且,接受了Bavencio+Inlyta的患者的客觀緩解率(ORR)是SUTENT組的一倍(51.4%[95%CI:46.6-56.1];25.7%[95%CI:21.7-30.0])。
Bavencio(avelumab)由德國制藥巨頭默克(Merck)開發的一種PD-L1免疫療法,該藥物被美國FDA批準用于:含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者;手術前(新輔助治療,neoadjuvant treatment)或手術后(輔助治療,adjuvant treatment)接受含鉑化療12個月內病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者;用于12歲及以上兒科和成人轉移性默克爾細胞癌(mMCC)的治療。Inlyta則是輝瑞公司研發的一種酪氨酸激酶抑制劑,它在2012年獲得了FDA的批準用于治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌(腎細胞癌)。
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