近日，默克公司公布了一項名為KEYNOTE-426試驗的關鍵性III期臨床的全部結果，這項試驗的主要目的是為了調查抗PD-1療法KEYTRUDA(pembrolizumab)與阿西替尼(Inlyta)聯合用于晚期腎細胞癌(RCC)的一線治療的有效性和安全性。該試驗的結果顯示，無論PD-L1表達水平如何，與舒尼替尼相比，KEYTRUDA聯合Inlyta的治療方案顯著改善了患者總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。
默沙東公司研發的KEYTRUDA是首個在美國上市的PD-1單抗藥物，該藥在2014年9月獲得了美國FDA批準上市。它能夠抑制PD-1通路，從而激活人體的T細胞對腫瘤細胞進行殺傷。目前Keytruda已在美國獲批用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌鱗狀細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉移性尿路上皮癌以及MSI-H/dMMR實體瘤等多種疾病。
Inlyta是輝瑞（Pfizer）公司研發的一款酪氨酸激酶抑制劑（TKI），該藥物經FDA批準可用于治療RCC。Inlyta可與血管內皮生長因子受體（VEGFR）結合，并選擇性抑制VEGFR-1，2和3。其中，VEGFR-1，2和3分別在腫瘤的新血管生成，內皮細胞增殖，遷移和存活以及血管生成，已存在的淋巴管形成新的淋巴管過程中起重要作用。Inlyta可以通過阻止新的血管生成，防止癌癥的惡化和轉移。
由于，晚期RCC患者的五年生存率非常低，只有不到10%。而且該病的侵襲性和長期預后不良，KEYTRUDA(pembrolizumab)聯合阿西替尼的治療可以說是為晚期腎細胞癌患者提供了一種新選擇。
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