對于糖尿病的兒童患者而言，除了治療本身的困難還存在著關于吃飯時間管理糖尿病的難題，尤其是1型糖尿病幼兒的父母報告稱，兒童患者不吃飯以及吃零食也對糖尿病管理構成了挑戰。由以往的臨床經驗表明，常規速效胰島素要發揮到最佳作用，需要在飯前給藥。但Fiasp與傳統的門冬胰島素相比，不僅可以在用餐開始時服用，而且具有更快的作用，可以更助于兒童患者減少用餐時間。該藥物或許可以幫助較年輕的糖尿病患者管理其糖尿病。
Fiasp（門冬胰島素，faster-insulin aspart）是由糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）公司研發的一款新型藥物，該藥在近日已向美國FDA和歐洲EMA提交了標簽更新申請，此次申請是為了批準Fiasp作為一種新的餐時胰島素（mealtime insulin），用于1型糖尿病（T1D）兒童和青少年患者。
Fiasp是門冬胰島素（NovoRapid）的一種新配方，添加了2種新賦形劑（維生素B3和L-精氨酸），以確保藥物更及時、快速和更好的被吸收，從而使胰島素更迅速的起效。與門冬胰島素相比，Fiasp可以更真實地模擬內源性胰島素對進餐后的反應，這也是HbA1c達標的最佳途徑。目前，Fiasp已經獲美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、瑞士以及其他一些市場批準，用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。
一項IIIa期臨床研究ONSET-7研究的結果為Fiasp提供了申請批準的依據，該研究的主要目的在于評估Fiasp與常規門冬胰島素治療1型糖尿病兒童患者的療效和安全性。研究共入組了777例兒童和青少年（1-18歲）1型糖尿病患者，調查了Fiasp在用餐時注射（開始用餐前0-2分鐘）和開始用餐后20分鐘注射，并與常規門冬胰島素在用餐時注射（開始用餐前0-2分鐘）進行了比較。所有患者同時接受基礎胰島素Tresiba（德谷胰島素）治療。
研究結果顯示，當用作每日多次注射方案（基礎+餐時治療方案）的一部分時，與常規門冬胰島素相比，Fiasp可以更好地控制血糖水平。數據顯示，當在用餐時注射，與常規門冬胰島素治療組相比，Fiasp治療組在總體血糖水平（HbA1c）方面取得了更好的降低血糖作用（估計的治療差異[ETD]:-0.17%）。此外，與常規門冬胰島素相比，Fiasp也顯著降低了餐后血糖水平。
另一組的數據顯示，在開始用餐后20分鐘注射Fiasp的患者與用餐時注射常規門冬胰島素的患者達到了相似的總體血糖水平（非顯著性ETD：0.13%，有利于常規門冬胰島素）。這一結果證實了Fiasp在開始用餐后20分鐘用藥時相對于用餐時注射常規門冬胰島素的非劣效性。
在安全性方面，Fiasp與常規門冬胰島素相比，在嚴重或血糖證實的低血糖發作的總發生率以及諸如惡心或注射部位反應等其他不良事件的總發生率方面沒有顯著性差異。
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