Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk）皮下注射液是瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公司研發的一款抗癌藥物，該藥在近日獲得美國FDA批準，聯合化療用于治療HER2陽性早期乳腺癌（淋巴結陽性，或淋巴結陽性且ER/PR陰性）患者；或是單獨或聯合紫杉醇用于既往已接受一種或多種化療方案治療轉移性疾病的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。
Herceptin Hylecta是一種皮下注射劑型的赫賽汀（Hercepin；trastuzumab；曲妥珠單抗），由與靜脈注射劑型赫賽汀相同的單克隆抗體曲妥珠單抗和重組人透明質酸酶PH20組成，該酶能幫助在皮下遞送曲妥珠單抗。這種即用型制劑，只需要在2-5分鐘就可以完成給藥，與靜脈輸注劑型赫賽汀需要30-90分鐘相比，便捷性提高了許多。這些年來，赫賽汀在HER2陽性乳腺癌的治療水平上得到了顯著的提高。現在Herceptin Hylecta的獲批，也為更多的患者提供了一個新的用藥選擇。
在HER2陽性早期乳腺癌患者中開展的3項臨床研究的數據為Herceptin Hylecta的獲批提供了依據。
1.III期HannaH研究：該研究的主要目的是評估Herceptin Hylecta聯合化療方案與靜脈注射劑型赫賽汀聯合化療方案用于新輔助治療（術前）和輔助治療（術后）。結果顯示，皮下注射Herceptin Hylecta與靜脈注射赫賽汀在血液中曲妥珠單抗水平（藥代動力學）和臨床療效（病理學完全緩解率，pCR）方面均達到了非劣效性。
2.III期SafeHER研究：Herceptin Hylecta在此研究中是作為輔助治療藥物。結果顯示，其安全性和耐受性與已知的靜脈注射劑型赫賽汀和Herceptin Hylecta的安全性特征一致。
3.輔助治療研究PrefHER：該研究調查了患者的偏好性，用藥順序為皮下注射Herceptin Hylecta接著靜脈注射赫賽汀，或者以相反的順序。結果顯示，86%的患者更偏好于Hercep Hylecta，而不是靜脈注射赫賽汀。
三項研究中，接受Herceptin Hylecta治療的早期乳腺癌患者最常見的副作用為：感到疲勞、關節疼痛、腹瀉、注射部位反應、上呼吸道感染、皮疹、肌肉疼痛、惡心、頭痛、腫脹、潮紅、發燒、咳嗽和四肢疼痛。
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