近日,有消息傳來,阿斯利康和默沙東公司旗下研發的藥物奧拉帕尼及賽諾菲的Dupixent均獲得歐洲藥品管理局(EMA)藥品咨詢委員會(CHMP)推薦批準其新適應癥。
在治療卵巢癌方面,PARP抑制劑奧拉帕尼取得了很不錯的進展,該藥也獲得了CHMP給予的積極評價,認可其用于治療BRCA突變、HER2陰性乳腺癌。而且CHMP也認為,患者在最初嘗試化療或激素治療后,該藥可作為單一療法使用,不過值得注意的是,該療法需取決于腫瘤的特點是否適用。
Dupixent的主要用法在于哮喘方面的治療,該藥于去年被FDA批準用于哮喘,豐富了現有的過敏性皮膚炎適應癥,它可以減少高劑量吸入性糖皮質激素的使用,而如果長期使用吸入性糖皮質激素會有嚴重的副作用。
近期,CHMP還給予了Portola旗下Ondexxya(andexanet alfa)認可,該藥用于服用輝瑞/百時美施貴寶阿哌沙班片、拜耳/強生利伐沙班而出現危及生命或無法控制的出血患者。
兩種罕見病藥物Waylivra和Palynziq有望在近期獲得歐盟批準。CHMP建議有條件批準Akcea的Waylivra(volanesorsen)用于家族乳糜微粒血癥綜合征(FCS)治療。BioMarin的Palynziq(pegvaliase)也獲得CHMP積極評價,這種新的酶替代療法,用于16歲以上的苯丙酮尿癥(一種罕見但潛在嚴重的遺傳性代謝性疾病)患者。
此外,賽諾菲與Lexicon制藥公司聯合研發的SGLT1/2 口服抑制劑Zynquista(sotagliflozin)也獲得了CHMP的積極評價,該藥被推薦用于胰島素輔助治療,用以改善1型糖尿病患者的血糖控制。
同時,CHMP還給予了以下藥物積極評價:推薦葛蘭素史克 Dectova在特殊情況下用于治療復雜的、潛在威及生命的流感;輝瑞公司研發的藥物Lorviqua(lorlatinib)被推薦用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療;艾伯維和勃林格殷格翰的IL-23抑制劑Skyrizirisankizumab)被推薦用于中重度銀屑病治療。
(責任編輯:admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962