近日,歐盟方面傳來了有關非鱗狀非小細胞肺癌的好消息:羅氏(Roche)PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合安維汀(Avastin)及化療(紫杉醇+卡鉑)可作為一線療法用于治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者,該用法已經獲得了歐盟的批準。這一三聯療法對于攜帶EGFR突變或ALK陽性的NSCLC患者而言僅適用于患者在接受合適的靶向療法治療失敗之后。該療法在去年底就獲得了美國方面的批準,用于無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性NSq NSCLC成人患者的一線治療。
Tecentriq是PD-(L)1腫瘤免疫療法中的明星產品,該藥主要目的在于利用人體自身的免疫系統抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力。
三聯方案的獲批為歐洲的晚期NSq NSCLC患者提供了新的治療選擇,而且此次批準還包括了接受靶向療法治療失敗后的EGFR突變或ALK陽性NSCLC,也標志著這一亞組患者群體中的首選治療方案,在這一亞組患者中,對替代治療方案有著顯著未滿足的醫療需求。
一項于III期臨床研究IMpower150研究(NCT02366143)的數據為此次三聯療法的獲批提供了依據。該研究入組的1202例受試者均為既往未接受化療控制晚期疾病的IV期或復發性NSq NSCLC患者,其中1045例為意向性治療野生型(ITT-WT)亞群患者,這些患者排除了EGFR和ALK突變。研究的主要目的是為了評估Tecentriq與化療(紫杉醇+卡鉑)聯用或不聯用Avastin用于一線治療的療效和安全性。這些受試者以1:1:1的比例隨機進入3個治療組:A組(Tecentriq+化療),B組(Tecentriq+Avastin+化療),C組(Avastin+化療)。
研究結果顯示,在意向性治療野生型(ITT-WT)亞群中:與Avastin+化療方案相比,Tecentriq+Avastin+化療方案顯著延長了OS(中位OS:19.8個月 vs 14.9個月,HR=0.76,95%CI:0.63-0.96,p=0.006)、將疾病進展或死亡風險顯著降低了41%(HR=0.59,95%CI:0.50-0.69,p<0.0001)、縮小了腫瘤體積(總緩解率[ORR]:56.4% vs 40.2%)、延長了緩解持續時間(中位DoR:11.5個月 vs 6.0個月)。
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