靶向抗癌藥Rubrac(rucaparib)是Clovis Oncology公司在近期推出的一款藥物，該藥作為一種單藥療法，可用于接受含鉑化療病情有緩解(完全緩解或部分緩解)的鉑敏感、復發性高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。如作為單藥療法也可用于治療已接受過2種或2種以上含鉑化療但無法耐受進一步含鉑化療的鉑敏感、復發性或進展性、BRCA突變(生殖系或體細胞)、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者。
Rubraca是一種口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修復途徑的缺陷，優先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。
Rubraca在去年5月獲得了歐盟方面的批準，又在今年1月獲批擴大適應癥。目前，Rubraca獲批作為一種維持療法用于符合資格的患者，無論其BRCA突變狀態如何。Rubraca也是歐盟批準的首個用于治療卵巢癌適應癥的PARP抑制劑。
之所以能夠獲批標簽的擴展主要的依據來源于一項III期臨床研究ARIEL3的數據。該研究入組的均為接受含鉑化療實現完全緩解或部分緩解的鉑敏感卵巢癌患者，研究的主要目的是為了評估Rubraca相對于安慰劑作為一種維持療法是否能延長疾病控制時間。在研究中，564例高級別上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌癥患者均是既往已接受至少2種含鉑化療方案、對倒數第2種含鉑方案敏感、并且經最近的基于含鉑化療方案治療獲得完全或部分緩解。他們按照以2:1的比例分別接受Rubraca(600mg，每日2次)或安慰劑。
此項研究數據表明，與安慰劑組相比，Rubraca治療組無進展生存期(PFS)顯著延長(10.8個月 vs 5.4個月)，并且與BRCA狀態無關。在攜帶有害生殖系或體細胞BRCA突變的患者中，與安慰劑相比，Rubraca也顯著延長了PFS(16.6個月 vs 5.4個月)。
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