乳腺癌是女性健康的殺手，也是女性中最常見的癌癥類型，全球每年確診的人數都會超過200萬例。三陰性乳腺癌（TNBC）是一種比較特殊的乳腺癌類型，TNBC是雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體（HER2）均陰性，它約占所有乳腺癌比例的15%，與其他類型乳腺癌相比，TNBC在50歲以下女性中更為常見。
但TNBC的進展十分迅速，而且預后極差，這類患者的5年生存率不到15%。該病對激素療法和HER2靶向療法（如羅氏赫賽汀Herceptin）均無效，臨床治療選擇非常有限，主要依靠化療。TNBC作為一種侵襲性很高的疾病，具有高度的未滿足醫療需求。
近日，由羅氏（Roche）公司研發的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）被FDA批準可聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇]，nab-paclitaxel），用于治療經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1的不可切除性局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。此次批準，使Tecentriq+Abraxane組合成為治療乳腺癌的首個癌癥免疫治療方案。
一項III期臨床研究IMpassion130的數據是此次加速批準的重要依據。該研究入組了902例既往未接受轉移性乳腺癌系統治療的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC患者，評估了Tecentriq與Abraxane聯合用藥方案用于一線治療的療效和安全性，并與安慰劑和Abraxane方案進行了對比。
研究中，患者以1:1隨機分配至2個方案組，共同主要終點是無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），PFS和OS在所有隨機化患者（即意向性治療[ITT]）和PD-L1陽性患者中進行評估，次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、以及整體健康狀況/健康相關生活質量（GHS/HRQoL）的惡化時間。
數據顯示，與安慰劑+Abraxane方案相比，Tecentriq+Abraxane方案在PD-L1陽性患者群體中均使疾病進展或死亡風險顯著降低40%（中位PFS：7.4個月 vs 4.8個月，HR=0.60，95%CI:0.48-0.77，p＜0.0001）。
Tecentriq+Abraxane組合能得到批準是治療PD-L1陽性轉移性TNBC的一個重大進展，該組合也成為了第一個在乳腺癌中獲得批準的癌癥免疫治療方案。
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