青光眼是一種可能導致患者失明的疾病,不過,其實在臨床上我們所說的青光眼是一組疾病,它是視野損傷和視神經損傷為臨床改變的一組疾病。病理性眼壓升高是該疾病的主要特征,但也有一些特殊類型的青光眼,實際上眼壓并不高。
近日,Aerie制藥公司研發的青光眼藥物Rocklatan(netarsudil/latanoprost0.02%/0.005%)眼用溶液被美國FDA批準,用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓(IOP)。
這種每日一次的滴眼液,是由固定劑量的拉坦前列素(latanoprost)和netarsudil組成,latanoprost是處方最廣泛的一種前列腺素類似物(PGA),通過葡萄膜鞏膜通道(uveoscleral pathway)機制增加液體流出,netarsudil作為一種活性藥物成分,是一種首創的Rho激酶(ROCK)抑制劑,專門針對眼部小梁網。
美國方面,在2017年12月Rhopressa就獲批上市,針對眼部小梁網,能調控房水外流,從而降低鞏膜靜脈壓,同時還可能通過減少眼睛液體的產生來降低眼壓。而Rocklatan不僅是Aerie公司獲批的第二款青光眼藥物,也是首個且唯一一個每日一次固定劑量PGA和ROCK抑制劑組合產品。
有臨床數據顯示,Rocklatan療效在統計學上顯著優于廣泛使用的青光眼一線藥物拉坦前列素。Rocklatan之所以能夠獲得FDA的批準,主要是基于2項III期臨床研究(MERCURY 1,MERCYRY 2)的數據。在研究中,Rocklatan達到了主要的90天療效終點以及12個月的安全性和療效結果,在每個測量時間點上顯示出比拉坦前列素和netarsudil更顯著的眼壓降低。其中,Rocklatan治療組有超過60%的患者實現IOP降低30%或更多,這一比例是拉坦前列素治療組的幾乎2倍。Rocklatan還幫助更多的患者達到低目標壓力,達到≤16mmHg和14mmHg的患者比例分別是拉坦前列素治療組的2倍和3倍。
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