頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)是頭頸部惡性腫瘤最常見的一種類型，惡性程度高，預后不佳。這種全球都比較常見的癌癥，盡管有已被美國和歐盟批準的抗PD-1抗體用于治療復發性難治性HNSCC，但其實總體的效果并不樂觀，Opdivo(nivolumab)和Keytruda(pembrolizumab)治療后的緩解率均低于20%。這就意味著抗PD-1抗體難治性患者的治療仍然是未滿足的醫療需求。
一家臨床階段的生物制藥公司Adlai Nortye（阿諾醫藥），目前正在開發差異化的創新免疫腫瘤學療法。近日，Adlai Nortye在第七屆頭頸腫瘤創新療法國際會議（ICHNO）上公布了buparlisib（AN2025）的動物模型數據。數據表明AN2025有可能成為抗PD-1抗體難治性腫瘤的治療選擇。Adlai Nortye公司表示，要堅定地致力于將用于治療HNSCC的buparlisib推向市場，用來滿足未滿足的醫療需求。
buparlisib（AN2025）作為一種口服pan-PI3K抑制劑，可以針對所有I型PI3K亞型，對血液惡性腫瘤和實體腫瘤都有活性。在動物模型中，它可以顯著抑制腫瘤生長，并在抗PD-1難治性荷瘤小鼠中呈現劑量反應趨勢。buparlisib與紫杉醇聯合應用于HNSCC已顯示出良好的療效，并獲得了美國FDA授予快速通道資格。
在一項名為BERIL-1的研究中該藥有著十分有前景的數據，而另一項III期臨床研究(BURAN)也正在進行中，主要目的是為了評估buparlisib聯合紫杉醇與紫杉醇單藥療法治療難治性、復發性或轉移性HNSCC患者在療效和安全性上的差異，研究中的患者都屬于在先前的含鉑化療(聯用或不聯用抗PD-1/PD-L1抗體療法)后病情進展。
此次動物模型研究的結果非常令人鼓舞，結合II期研究的數據，支持了在III期臨床研究中入組既往已接受抗PD-1療法的患者。目前，檢查點抑制劑正在被研究用于一線治療，buparlisib可能會填補治療失敗患者的二線空白。
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