卵巢癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一,它的發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌。而復發性卵巢癌的難治愈性是目前醫學上需要攻克的難題之一。近年來,一款PARP抑制劑類靶向抗癌藥Zejula(niraparib,尼拉帕尼)在治療卵巢癌上有了一些進展,Zejula是英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)旗下腫瘤學公司Tesaro研發的靶向藥物。
Zejula的活性藥物成分為niraparib,這種口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可利用DNA修復途徑的缺陷,優先殺死癌細胞,這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關,尤其是乳腺癌和卵巢癌。而且該藥的差異化療效、每日一次的劑量和優越的藥代動力學特征,包括其穿越血腦屏障的能力,讓它成為了一種潛在同類最佳(best-in-class)的PARP抑制劑。
Tesaro公司在近日舉辦的2019年第50屆美國婦科腫瘤學會(SGO)女性癌癥護理年會上公布了PARP抑制劑類靶向抗癌藥Zejula維持治療復發性卵巢癌患者的III期臨床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析數據。
此次研究入組的受試者為203例生殖系BRCA突變患者(Zejula治療組138例,安慰劑組65例)和350例無生殖系BRCA突變患者(Zejula治療組234例,安慰劑組116例)。研究人員計算了毒性時間,即患者在隨機分組后、疾病進展前經歷不良事件的天數。此次分析中的癥狀性不良事件包括2級和更高級別的疲勞、惡心和嘔吐。
分析結果顯示,與安慰劑相比,Zejula顯著延長了復發性卵巢癌患者的無癥狀或毒性時間,無論患者的BRCA突變狀態如何。以往的研究表明,Zejula顯著延長了復發性卵巢癌患者的疾病無進展生存期(PFS)。
具體數據為:(1)在生殖系BRCA突變患者中,與安慰劑相比,Zejula治療的平均PFS受益為3.23年、平均毒性時間為0.28年、無癥狀或毒性的平均受益時間為2.95年;(2)在無生殖系BRCA突變患者中,與安慰劑相比,Zejula治療的平均PFS受益為1.44年,平均毒性時間為0.1年,平均無癥狀或毒性時間受益為1.34年。
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