相關數據顯示，大約有50%-80%的產婦會經歷產后抑郁，而10%-20%的產婦會進展為產后抑郁癥。產后抑郁癥是婦女在分娩后發生的一種嚴重抑郁癥，嚴重的時候可能會危及生命，它的癥狀可以在懷孕期間開始。它與其他抑郁癥一樣，主要病征是悲傷和對過去喜歡的活動失去興趣，感到快樂的能力下降，也可能出現如認知障礙，感覺沒有價值或內疚，或自殺想法等癥狀。
近日，美國FDA批準了Sage醫療公司研發的一款名為Zulresso（brexanolone）的注射劑，用于治療成年婦女產后抑郁癥（PPD）。該藥物是FDA批準的首個專門用于治療產后抑郁癥的藥物。
Zulresso作為一種專門用于治療產后抑郁癥的注射液，從藥理學的角度來看，這種GABAA受體的變構調節劑，能夠激活突觸內外的GABAA受體，并產生抗抑郁和抗焦慮作用。
該藥物的主要成分為四氫孕酮（Allopregnanolone），四氫孕酮能夠和GABAA受體相結合，從而增加該受體上氯離子通道的開放頻率，降低神經興奮性等，能夠抑制 HPA 軸亢進以及促進神經發生。
此次獲批主要是基于兩項臨床研究的積極數據。研究中，受試者接受了持續60小時的Zulresso或安慰劑靜脈注射，之后還開展了四周的隨訪。一項研究的受試者為重度產后抑郁癥患者，另一項研究的受試者為中度產后抑郁癥患者。在兩項安慰劑對照研究中，第一次輸液結束時Zulresso在改善抑郁癥狀方面均優于安慰劑。在30天隨訪期結束時也觀察到了抑郁癥的改善。
患者在Zulresso使用時需要進行總計超過60個小時的連續靜脈輸注。由于突然失去意識存在嚴重傷害風險，所以必須對患者進行過度鎮靜和突然失去意識的監測，并進行連續的脈搏血氧儀監測（監測血液中的氧水平）。接受藥物輸液時，患者必須與其孩子進行互動。這些步驟的需要在藥物處方信息的方框警告中有說明。患者會被告知Zulresso治療的風險，并指示他們必須在整個60小時的輸液過程中，衛生保健機構需對這些影響進行監測。在治療后困倦感完全消失之前，患者不應開車、操作機器或進行其他危險活動。
Zulresso的批準為患有產后抑郁癥的女性患者提供了一個重要的新治療方案。但為了盡量避免患者用藥期間出現嚴重風險, 包括過度鎮靜或突然意識喪失的擔憂，Zulresso批準時伴有一項風險評估和減災戰略（REMS）, 患者只能通過限制性分配計劃從獲得認證的衛生保健機構獲得這款藥物, 而這些衛生保健提供者應仔細對患者進行監測。
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