腎細胞癌屬于泌尿系統中惡性程度較高的腫瘤，它作為比較常見的腫瘤之一，約占腎惡性腫瘤的80%～90%。該病男女發病率有明顯差異，據統計，男女患病的比例是2：1。而腎細胞癌的發病率隨年齡增大而升高，一般高發年齡在40～55歲。而且發病率也有比較明顯的國際差異，歐美國家明顯高于亞洲國家，日本、印度等國的發病率較低。
派姆單抗聯合阿西替尼在涉及先前未治療的晚期腎細胞癌患者的1b期試驗中顯示出抗腫瘤活性。派姆單抗（Keytruda）在2014年就獲得FDA批準上市，該藥獲批的適應癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部癌、經典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、MSI-H癌癥等。阿西替尼是一種主要靶向于VEGFR酪酸激酶、抑制血管生成的小分子抗癌藥。而舒尼替尼是一類能夠選擇性地靶向多種受體酪氨酸激酶的新型藥物，它抑制受體酪氨酸激酶被認為可經阻斷腫瘤生長所需的血液和營養物質供給而“餓死”腫瘤并具同時殺死腫瘤細胞活性。
近日，頂級醫學期刊NEJM上發表的一篇文章引起了廣泛的關注，在一項開放標簽的3期試驗中，研究人員隨機分配了861名先前未治療的晚期透明細胞腎細胞癌的患者，每3周靜脈注射一次派姆單抗(200 mg)、每日兩次口服阿西替尼(5 mg)(432名患者)或者在每6周一個周期的前4周每天口服一次舒尼替尼(50mg)(429名患者)。該研究的主要終點是意向治療人群的總生存期和無進展生存期。關鍵的次要終點是客觀響應率。所有報告的結果均來自協議規定的首次中期分析。
在中位隨訪12.8個月后，在12個月時存活的患者的估計百分比派姆單抗-阿西替尼組為89.9%，舒尼替尼組為78.3%(死亡風險比為0.53; 95%置信區間[CI]為0.38至0.74; P<0.0001)。派姆單抗-阿西替尼組中位無進展生存期為15.1個月，舒尼替尼組為11.1個月(疾病進展或死亡風險比為0.69; 95%CI為0.57-0.84; P<0.001)。派姆單抗-阿西替尼組的客觀緩解率為59.3%(95%CI為54.5-63.9)，舒尼替尼組為35.7%(95%CI為31.1-40.4)(P<0.001)。在派姆單抗-阿西替尼組75.8%的患者和舒尼替尼組70.6%的患者發生了任何原因的3級或更高的不良事件。
因此，我們也可以得出結論：在先前未治療的晚期腎細胞癌患者中，與舒尼替尼治療相比，用派姆單抗加阿西替尼治療導致總生存期和無進展生存期顯著延長，以及更高的客觀緩解率。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
