精神分裂癥屬于一種目前還不能治愈的精神障礙,全球患此病的人數高達2400萬。而雙相情感障礙(躁狂抑郁癥)是一種涉及一次或多次嚴重的躁狂和抑郁發作的疾病。通常此類患者的情緒搖擺于極度高漲和悲傷失望間,但在這兩種狀態之間會存在情緒正常的時間。
Saphris(asenapine) 是一種用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的非典型抗精神病藥物。該藥物已被美國FDA批準用于成人精神分裂癥以及與成人第一型躁郁癥(bipolar disorder I)相關的躁狂或混合性發作的急救治療。
在受試者人數達3000人的一系列臨床實驗數據中證實了Saphris的有效性和安全性,這些實驗的受試者均為均為精神分裂癥患者和雙相躁狂癥患者。該藥物還進行了一項緊急治療臨床實驗,期間將Saphris受試組和安慰劑對照組的療效進行了對比,結果進一步證實了藥物的療效,以上均為該藥物獲得批準的重要依據。
asenapine的推薦起始和目標劑量是5 mg舌下每天2次。當用于雙相障礙時,推薦起始劑量是10 mg舌下每天2次。如有不良效應劑量可減低至5 mg每天2次。要注意的是,該藥物不要吞咽片,應放在舌下,讓它完全溶解。但該藥物不可用于孕婦、哺乳母親、兒童、腎損傷患者和肝損傷患者。
服藥前應當了解的不良事件包括:
1.腦血管不良事件:相關精神病老年患者曾見到腦血管不良事件發生率增加(中風、短暫缺血發作);
2.藥物惡性綜合征:立即停藥處理和嚴密監查患者情況;
3.遲發性運動障礙:可做停藥處理;
4.高血糖和糖尿病:常規監查葡萄糖;
5.體重增量:常規體重監測;
6.直立性低血壓和昏厥:可能發生眩暈、心動過速或心動過緩和昏厥,特別是治療早期;
7.用抗精神病藥曾報道白細胞減少,中性粒細胞減少,和粒細胞缺乏。有預先存在低白細胞計數(WBC)或白細胞減少/中性粒細胞減少史患者在治療的頭幾個月期間頻繁監查應有其完全細胞計數(CBC)和在缺乏其它原因第一次WBC下降征象時應停止Saphris;
8.QT延長:QT間期增加,也延長QT間期的藥物和有QT間期延長風險因子患者避免使用;
9.癲癇發作:有癲癇發作史或有癲癇發作閾降低情況患者中慎用;
10.潛在的認知和運動障礙:當操作機械時慎用;
11.自殺:精神分裂癥和雙相障礙自殺意圖的可能性是固有的。密切監督高風險的患者。
Saphris最常見的不良反應包括:精神分裂癥患者常出現靜坐不能、口腔感覺減退和嗜睡等;雙相障礙患者常出現嗜睡、眩暈、錐體束外的癥狀等;雙極障礙(輔助)患者常出現嗜睡和口腔感覺減退等癥狀。
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