重度抑郁癥(MDD)是一種精神疾病,患者通常表現為有情緒變化及其他癥狀,該病會干擾患者的工作、睡眠、學習、飲食及其他活動。抑郁癥是一種一旦發病可伴隨人一生的疾病,患者會對日常活動失去興趣、體重或飲食發生明顯變化、失眠或嗜睡、坐立不安、疲勞、有罪惡感或無價值感、思維遲緩、注意受損、自殺未遂或自殺想法,不過并不是所有的MDD患者都會經歷相同的癥狀。
Trintellix(vortioxetine)是由日本制藥巨頭武田(Takeda)及合作伙伴靈北(Lundbeck)共同研發的,該藥物在2013年9月獲FDA批準,用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療,那時該藥的品牌名為Brintellix。后在2016年宣布,將其改為Trintellix(vortioxetine,沃替西汀)。
Trintellix是美國市場中增長最快的新型抗抑郁藥物。該藥可以滿足重度抑郁癥患者的不同需求。在臨床試驗中發現,它對重度抑郁癥患者的整體抑郁癥狀具有統計學意義的顯著改善。該藥之所以能夠獲批是基于一項全面臨床開發項目中治療重度抑郁癥的療效和安全性數據。該項目由7個關鍵性研究組成,包括6個為期6-8周的短期研究,以及1個為期24-64周的長維持性研究,這些研究結果表明,vortioxetine對重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統計學意義的顯著改善。
vortioxetine不僅是一種新穎的5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑,還是5-HT 1A受體激動劑、5-HT 1B受體部分激動劑,以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受體拮抗劑。因此,該藥物不但可以改善抑郁,還能夠顯著的改善患者的認知功能、精神癥狀和行為障礙,提高其日常生活能力。該藥還在美國神經學會形成了共識,可應用在改善阿茲海默病認知功能障礙的治療中,讓更多的患者受益。
武田(Takeda)及靈北(Lundbeck)公司在去年10月宣布了vortioxetine的另一則好消息,美國FDA已批準該藥物的一份補充新藥申請,可用于治療由藥物產生的性功能障礙(TESD)。在MDD的治療上有一個很常見的問題,就是某些藥物會對性功能產生負面影響,也就是所說的藥物產生的性功能障礙(TESD)。TESD可影響性反應周期的任何方面,包括性欲望、性覺醒和性高潮。此次標簽更新納入了一項頭對頭臨床研究的數據表明,與Lexapro治療組相比,Trintellix治療組性功能障礙(CSFQ-14總得分)從基線至第8周獲得了統計學意義的顯著改善(Trintellix[8.8±0.64] vs Lexapro[6.6±0.64],治療差異:2.2分,p=0.013)。
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