Praluent（alirocumab）是由再生元和賽諾菲（Sanofi）共同開發的一款單抗藥物，該藥在近日被FDA批準其用于在心血管疾病患者中降低心臟病發作、中風和需要住院治療的心絞痛風險。
人們常提到的“壞”膽固醇就是指血液中高水平的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），它可以提高患者出現嚴重心血管事件的風險。有心臟病史或中風過的成年人可能再出現嚴重心血管事件的風險超過30%。
Praluent作為第一款能夠降低全因死亡率的PCSK9抑制劑，它靶向一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公認為心血管疾病（CVD）的主要風險因子。該藥物的優勢在于提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C，被視為他汀類后降脂領域取得的最大進步。
Praluent通過抑制PCSK9與LDL受體的結合，讓更多LDL受體能夠回到肝臟細胞表面，幫助從血液中清除LDL。在使用該藥物治療的同時也需要通過調節飲食，或和其它降血脂藥結合，幫助高血脂癥患者降低LDL-C。
此次的獲批在于Praluent在一項名為ODYSSEY OUTCOMES的臨床試驗表現。這項隨機雙盲，含安慰劑對照的多中心臨床試驗共入組了18924名在一年內出現過急性冠狀動脈綜合征（ACS）的患者，他們分別接受了Praluent或者安慰劑的治療。試驗結果表明，接受Pauluent治療的患者出現重大心血管事件的風險降低15%（p=0.0003）， 中風風險降低27%，非致命心臟病發作風險下降14%，需要住院的不穩定心絞痛風險下降39%。同時患者全因死亡風險下降15%（p=0.026）。
alirocumab獲批的意義在于：或許可以幫助到那些可能因為嚴重心血管事件去世或者身患殘疾的心血管疾病患者，Praluent能夠幫助很多患者降低LDL-C水平，降低危及生命的嚴重心血管事件風險。
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