最近，一家專注于免疫腫瘤學和罕見病的領先生物治療公司Genexine與T細胞療法生物技術公司NeoImmuneTech聯合宣布，評估T細胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）聯合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療難治性或復發性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的臨床研究（NCT03752723）已進行了首例患者治療。
三陰性乳腺癌(TNBC)是一類具有特殊生物學及臨床病理學特征的乳腺癌亞型，以ER、PR和HER-2均不表達為主要特征。該病約占乳腺癌患者的15%，而且在年輕女性中最易發病。由于缺乏靶向療法且復發后生存期相對較短，該領域存在著非常高的未滿足醫療需求。
Hyleukin-7在今年4月就獲得美國FDA授予了孤兒藥資格，用于治療特發性CD4+淋巴細胞減少癥(ICL)。它是首個且唯一一個獲得ICL孤兒藥資格的藥物。ICL是一種罕見病，患者在沒有人類免疫缺陷病毒(HIV)感染或任何其他免疫缺陷原因的情況下，CD4+T淋巴細胞計數持續偏低。
Hyleukin-7作為一種以IL-7為基礎的T細胞生長因子，旨在作為一種穩定、持久的因子，在T細胞產生的多個水平上，促進T細胞的產生、成熟、擴張、運輸、功能和生存，最終目標是誘導持久的抗腫瘤T細胞反應。Hyleukin-7旨在增加新生和記憶T細胞的數量，增強T細胞的功能性，還可擴大T細胞受體(TCR)的多樣性，從而使T細胞對壓顯性表位產生反應。此外，Hyleukin-7還能通過增加歸巢趨化因子活性和對抗各種抑制網絡，增強T細胞歸巢和對腫瘤的浸潤。
Hyleukin-7和Keytruda聯合方案試驗有著怎樣的意義呢？該研究嘗試治療的對象為對標準治療反應不佳的晚期或轉移性TNBC患者。我們也希望，通過治療TNBC患者中常見的淋巴細胞減少癥、以及增加腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)，Hyleukin-7有潛力改善對免疫治療方案無應答的TNBC患者群體的治療預后。
Hyleukin-7的新型抗腫瘤作用模式在于通過在動物模型中誘導免疫有利的腫瘤微環境(TME)賦予抗癌活性，其中Hyleukin-7顯著增加了殺傷性T細胞與免疫抑制性細胞(如調節性T細胞和髓源性抑制細胞)的比率。
在健康受試者中開展的I期臨床研究以及在癌癥患者中開展的多劑量遞增研究中，Hyleukin-7顯示出良好的耐受性、安全特征和CD4+和CD8+T淋巴細胞計數的劑量依賴性增加。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
