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首個納洛酮鼻噴劑仿制藥Narcan獲FDA批準

????????2019-05-07 20:18???? ???? ????


    美國方面有相關報道稱,由于藥物濫用成災,阿片類藥物過量從而導致該國意外死亡幾率高于車禍!美國“國家藥物濫用研究所”有報告顯示,由于阿片類藥物過量而導致死亡的人每天超過115個。
 
    當服用阿片類藥物過量或是出現中毒后的臨床表現包括針尖樣瞳孔、呼吸抑制、嗜睡、昏迷、骨骼肌松弛、皮膚濕冷,還可能出現心動過緩和低血壓。如果是藥物極度過量那么會出現呼吸暫停、深昏迷、循環衰竭、心臟停搏,甚至死亡。
 

 
    近日,由仿制藥巨頭梯瓦(Teva)公司研發的仿制版鹽酸納洛酮鼻噴霧劑Narcan獲得了美國FDA的批準,可用于治療阿片類藥物過量。值得一提的是,梯瓦的Narcan是FDA批準的首個仿制版納洛酮鼻噴霧劑。
 
    FDA相關負責人表示,為了降低阿片類藥物過量的死亡風險,除了批準第一種納洛酮鼻噴霧劑之外,接下來還將優先審查治療阿片類藥物過量的產品的其他仿制藥申請、協助制造商獲得非處方納洛酮產品的批準,并且正在探索其他方法,增加用于社區的納洛酮產品的可及性,包括納洛酮是否應與所有或部分阿片類藥物聯合處方。
 
    根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的相關數據,從1999年到2017年,將近40萬人死于阿片類藥物過量,這類人群服用的阿片類藥物包括芬太尼、羥考酮、氫可待因和嗎啡等處方藥以及非法藥物,如海洛因或作為海洛因出售的藥物。
 
    過量服用阿片類藥物的人很難恢復完全意識,而且呼吸可能變淺或完全停止,如果沒有得到及時的醫療干預則會導致死亡。如可以在最快時間內使用納洛酮鼻噴霧劑,那么通常可以在幾分鐘內消除過量的影響。但Narcan并不是立即醫療的替代品,在使用該產品后還需尋求進一步的立即醫療護理。

(責任編輯:admin)



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