腎細胞癌（RCC）是最常見的一種腎癌類型，約占了腎癌總數的90%。去年，在全世界范圍內約有40多萬新確診RCC患者，而且因此病死亡的人高達17.5萬。很久以前，多種靶向VEGF受體（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）獲批成為RCC的一線療法，其中包括sunitinib和pazopanib。sunitinib在過去十幾年都是初治患者的標準療法之一，不過免疫檢查點抑制劑興起后，基于免疫檢查點抑制劑的組合療法在治療RCC方面顯示出了顯著的療效。
默沙東（MSD）公司研發的重磅抗PD-1療法Keytruda在近幾年引起了空前的熱議，近日，FDA又傳來了好消息，批準了Keytruda與Inlyta（axitinib）的組合療法，作為一線療法治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。此次批準是繼nivolumab與ipilimumab獲批一線治療晚期RCC后，第二款獲批作為一線療法治療晚期RCC的免疫檢查點抑制劑組合療法。
Keytruda作為一款抗PD-1單克隆抗體，它的作用機制在于通過防止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結合，提高人體免疫系統發現和殺傷腫瘤細胞的能力。而輝瑞公司開發的Inlyta，可以抑制VEGFR1-3的活性，從而抑制血管增生限制腫瘤的生長，該藥物也已獲得FDA批準作為二線療法治療RCC。Keytruda+Inlyta的組合可以說是為晚期RCC患者提供了一種更有效的治療方式。
此次Keytruda+Inlyta組合的獲批是基于一項名為KEYNOTE-426的隨機雙盲3期臨床試驗結果。該實驗共入組了861名晚期RCC患者，他們被隨機分為兩個小組，分別接受Keytruda+Inlyta的組合療法，或是sunitinib。預定的中期分析結果表明，Keytruda+Inlyta組合療法將患者死亡風險降低了47%。Keytruda+Inlyta組接受治療12個月后的總生存率為90%，活性對照組為78%。該組合療法也顯著提高了患者的無進展生存期（15.1個月比11.1個月，p=0.0001）。
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