Jatenzo（testosterone undecanoate）口服膠囊由一家專注于男性健康的制藥公司Clarus Therapeutics研發的，該藥物近日被美國FDA批準其用作睪酮替代療法，可用于成年男性患者治療某些與內源性睪酮缺乏或缺失相關的疾病：原發性性腺機能減退、低促性腺激素性性腺功能減退癥。
該藥物是十一酸睪酮的一種首創、專有軟凝膠口服制劑，它的出現也成為了過去60多年來批準的首個口服睪酮藥物。該藥分為158mg、198mg、237mg三種劑量規格，只需每日服用即可。要注意的是，該藥并不適用于“與年齡相關的性腺機能減退癥”，在這類群體中，服用此藥產生的風險或大于其益處。
Jatenzo的黑框警告：該藥物會導致血壓升高，增加心臟病發作、中風和心血管死亡的風險。患者在用藥前應考慮到個人心臟病風險，用藥前要充分控制血壓，且應定期監測患者在治療期間的血壓。
一項涉及166例性腺功能減退的成年男性患者的關鍵性III期inTUne臨床研究證實了Jatenzo的有效性。這些受試者在最初被給予每天2次237mg的Jatenzo治療，并根據睪酮水平將給藥劑量向下或向上調整（最大劑量396mg，每日2次）。試驗結果顯示，在治療結束時，有87%的患者平均睪酮水平達到了正常范圍內，達到了研究的主要終點。
在安全性方面，Jatenzo的不良事件與其他睪酮替代療法總體一致，超過2%的患者中出現的常見副作用包括：頭痛、紅細胞壓積增加、高密度脂蛋白膽固醇降低、高血壓和惡心。
患者依從性是睪酮療法可能存在的一個問題。Jatenzo的口服給藥途徑可以消除經皮睪酮貼片所用凝膠帶來的睪酮轉移到婦女或兒童身上的風險，同時也可消除經皮貼片用藥部位的刺激以及注射睪酮產品深層肌肉注射相關的不適。Jatenzo將成為治療多種類型睪酮缺乏癥的藥物類別一個重要補充。它的獲批為某些性腺功能減退的男性患者提供了一個重要的補充治療方案。
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