葡萄膜黑色素瘤（UM）是比較最常見的原發性眼內惡性腫瘤之一，它起源于眼睛葡萄膜區的黑色素細胞。雖然這種侵襲性黑色素瘤只占全部黑色素瘤的5%，但卻是繼皮膚惡性黑素瘤后第二大常見黑色素瘤。目前，UM的中位生存期僅為3.6個月，5年生存率僅為1%。目前，對于轉移性UM尚無被證明的治療標準。
近日，一家領先的T細胞受體（TCR）生物技術公司Immunocore宣布，旗下的實驗性藥物tebentafusp（IMCgp100）已被美國FDA授予了快速通道資格，用于既往未接受治療的（初治）HLA-A*020陽性轉移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。在此之前，tebentafusp就已被FDA授予了治療UM的孤兒藥資格。
轉移性UM患者的預后非常差，這近幾十年來都沒有得到明顯的改善。那么tebentafusp是否可以幫助這類患者延長其生存期呢？Immunocore公司的核心技術是ImmTACs（抗腫瘤免疫激動單克隆T細胞受體），這是一種新型的雙特異性生物大分子，由工程化改造的T細胞受體（TCR）以及抗CD3的scFv組成，其中：改造后的TCR能以顯著提高的親和力（比抗原抗體親和力高出9倍）特異性識別并結合腫瘤細胞表面的抗原肽-人類白細胞抗原復合物（pHLA），抗CD30的scFv則能夠吸引、招募T細胞至腫瘤細胞周圍并激活T細胞發揮腫瘤殺傷作用。
ImmTAC旨在通過結合TCR系統和抗CD3效應器功能來激活對癌細胞的高效特異性T細胞反應，從而克服其他免疫腫瘤學藥物的局限性。tebentafusp是臨床推進最快的一種ImmTAC，旨在特異性靶向黑色素瘤相關抗原gp100并使T細胞直接針對癌細胞產生強效和特異性反應。
目前，一項關鍵性臨床研究IMCgp100-202（NCT03070392）正在開展中，主要目的是為了在初治HLA-A*020陽性轉移性UM成人患者中評估tebentafusp相對于研究人員選擇的藥物（達卡巴嗪，Yervoy[ipilimumab]，Keytruda[pembrolizumab]）的療效和安全性，主要終點是總生存期（OS）。
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