非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）是一種影響脊柱和骶髂關節的慢性炎癥性疾病，很多患者通常因為診斷不足和治療不當，導致從癥狀出現到確診的時間長達幾年之久。nr-axSpA患者通常在成人早期發病，該病會引起慢性和致衰性的背痛、僵硬、疲勞，影響到了患者的日常生活。
Cimzia（certolizumab pegol）是比利時一家制藥公司優時比（UCB）研發的藥物，該藥物在近日被美國FDA批準了新的適應癥，用于存在炎癥體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者的治療。目前，Cimzia是首個且唯一一個獲得FDA批準治療nr-axSpA的藥物。
Cimzia作為唯一一種無Fc結構域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）藥物，對人TNF-α具有非常高的親和力，可以選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。截至目前，Cimzia已獲全球多個國家批準，可用于治療多種炎癥性疾病，包括類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、脊柱關節炎、克羅恩病等。
一項III期臨床研究C-AXSPAND的數據為此次批準提供了依據，該研究入組了317例沒有強直性脊柱炎（AS）x光證據的活動性axSpA患者，主要目的在于評估Cimzia對無AS x射線證據的活動性axSpA患者癥狀和體征的安全性和有效性。他們均接受了皮下注射Cimzia，第0、2、4周為400mg[2支200mg]，之后每2周200mg。
研究結果顯示，C-AXSPAND達到了主要終點：在第52周，與安慰劑組相比，Cimzia治療組有顯著更高比例的患者達到ASDAS-MI（47.2% vs 7%）。此外，該研究也達到了一個重要的次要終點：在治療第12周，與安慰劑組相比，Cimzia治療組有顯著更高比例的的患者達到ASAS40緩解（強直性脊柱炎評估評分改善40%：47% vs 11.4%）。
Cimzia的獲批對于脊椎關節炎社區來說是一個非常重要的進步。該藥物可為這類患者提高更多的治療選擇，也為其帶來更好的預后。我們可以說，FDA批準Cimzia治療成人nr-axSpA將對許多患有此病的患者產生變革性影響。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
