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禮來Cyramza獲FDA批準,可作為肝癌創新療法

????????2019-05-18 00:11???? ???? ????


    HCC是最常見的原發性肝癌,它約占了所有肝癌類型的90%,而且它在慢性肝炎患者中最常見。目前,肝癌在治療上還面臨著比較嚴峻的形勢,尤其是晚期HCC患者的預后十分差。而且通常多數的晚期HCC患者根本無法進行手術治療,他們十分缺乏全身性治療選擇。AFP水平升高的HCC患者預后也十分不良,他們一旦一線療法失效,如果不能找到其他的有效療法進行治療控制的話,則其生存期僅有3-5個月。
 

 
    禮來公司的VEGF受體2(VEGFR2)拮抗劑Cyramza(ramucirumab)在近日被FDA批準作為單藥療法治療肝細胞癌(HCC)患者。這些患者需要符合曾經接受過sorafenib治療且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml的條件。
 
    Cyramza的主要作用在于通過與VEGFR2結合阻斷與VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D配體的結合,從而抑制血管增生。此前,該藥物就已經獲得FDA的批準,可用于治療胃癌、非小細胞肺癌和結直腸癌。Cyramza相比與其他同類藥物的獨特性在于,它可專門用于治療高水平糖蛋白甲胎蛋白(AFP)的患者。
 
    AFP是一種胎兒早期發育時肝臟產生的糖蛋白,多種腫瘤包括HCC、肝母細胞瘤等也會生成AFP,正常成年人血液中AFP含量為10 ng/mL,AFP影響了大約40%的肝細胞癌患者,他們通常表現為高AFP(≥400 ng/mL),因此AFP被認為是HCC預后和預測的重要生物標志物。目前還沒出現專門針對AFP濃度增加的患者提供的治療選擇。
 
    一項包含292名晚期HCC患者的隨機雙盲,含安慰劑對照的多中心3期臨床為此次Cyramza的批準提供了依據。受試者們的AFP水平均超過400ng/ml,而且無法耐受sorafenib治療或在接受sorafenib治療后疾病繼續進展。試驗結果表明,受試者們的中位OS達8.5個月,安慰劑組為7.3個月(HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020)。

(責任編輯:admin)



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